Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN EXFORGE HCT 5MG/160MG/25MG AMLODIPINO, VALSARTÁN, HIDROCLOROTIAZIDA ANTIHIPERTENSIVOS Y DIURÉTICOS EN COMBINACIÓN COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 14 Y 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. BLISTER DE PA/AL/PVC CADA COMPRIMIDO CONTIENE: BESILATO DE AMLODIPINO 6.94 MG EQUIVALENTE A AMLODIPINO 5 MG, VALSARTÁN 160MG, HIDROCLOROTIAZIDA 25 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA NOVARTIS FARMACEUTICA S.A. ESPAÑA NOVARTIS PHARMA AG, BRASILEA SUIZA ARSA-0819-LEFM-0140 HN-M-0819-0103 1/7/2025
2 RENOVACIÓN EXFORGE HCT 5MG/160MG/12.5MG AMLODIPINO, VALSARTAN, HIDROCLOROTIAZIDA ANTIHIPERTENSIVOS Y DIURÉTICOS EN COMBINACIÓN COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 14 Y 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS BLISTER DE PA/AL/PVC CADA COMPRIMIDO CONTIENE: BESILATO DE AMLODIPINO 6.94 MG EQUIVALENTE A AMLODIPINO 5 MG, VALSARTAN 160 MG, HIDROCLOROTIAZIDA 12.5 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA NOVARTIS FARMACEUTICA S.A. ESPAÑA NOVARTIS PHARMA AG, BASILEA SUIZA ARSA-0819-LEFM-0141 HN-M-0819-0104 1/7/2025
3 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO EN EL PERIODO DE VIDA ÚTIL,, CAMBIO DE EXCIPIENTES,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA, ANTIASMA GUAYACOLATO DE GLICERILO, TEOFILINA ANHIDRA OTROS AGENTES CONTRA PADECIMIENTOS OBSTRUCTIVOS DE LAS VIAS RESPIRATORIAS TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 30, 60 Y 100 TABLETAS EN BLISTER. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO: 2, 3, 4, 5 Y 6 TABLETAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO/PVC COLOR NATURAL GUAYACOLATO DE GLICERILO 100.0MG, TEOFILINA ANHIDRA 100.0MG, CELULOSA MICROCRISTALINA 43.70MG, ALMIDON DE MAIZ 53.30MG, ESTEARATO DE MAGNESIO 3.0MG, AGUA PURIFICADA USP C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) FARMACOPEICA LABORATORIO FARSIMAN, S.A. HONDURAS LABORATORIOS FARSIMAN, S.A. HONDURAS ARSA-0819-LEFM-0156 HN-M-0819-0121 2/11/2025
4 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, NOTIFICACIÓN:, DESCONTINUACIÓN DE PRESENTACIONES REGISTRADAS. ESOFAX 40 MG ESOMEPRAZOL SÓDICA INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 Y 30 TABLETAS CON RECUBIETA ENTERICA EN BLISTER Y MUESTRA MEDICA EN CAJA CONTENIENDO 4 TABLETAS CON CUBIETA ENTERICA EN BLISTER. BLISTER DE ALUMINIO / ALUMINIO CADA TABLETA CON CUBIERTA ENTERICA CONTIENE: ESOMEPRAZOL MAGNESICO TRIHIDRATADO 44.50 MG EQUIVALENTE A ESOMEPRAZOL 40.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA PROCAPS S.A COLOMBIA COLMED LTDA COLOMBIA ARSA-0819-LEFM-0165 HN-M-0819-0128 3/1/2025
5 RENOVACIÓN, NOTIFICACIÓN:, CAMBIO DEL DISEÑO DEL EMPAQUE PRIMARIO Y SECUNDARIO., DESCONTINUACIÓN DE PRESENTACIONES REGISTRADAS. VEDIPAL DIOSMINA + HESPERIDINA AGENTES ESTABILIZADORES DE CAPILARES COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER BLISTER DE PVC/PVDC INCOLORO CON FILTRO UV/ALU CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: DIOSMINA 450.00 MG, HESPERIDINA 50.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA MONTE VERDE, S.A. ARGENTINA MONTE VERDE, S.A. ARGENTINA ARSA-0819-LEFM-0164 HN-M-0819-0129 2/5/2025