Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA,, CAMBIO DEL DISEÑO DEL EMPAQUE PRIMARIO Y SECUNDARIO. LEVOPRONT SOLUCION GOTAS LEVODROPROPIZINA ANTITUSIGENO SOLUCIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO UN FRASCO GOTERO DE VIDRIO AMBAR CON FRASCO GOTERO DE VIDRIO AMBAR CADA ML CONTIENE: LEVODROPROPIZINA 60.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA ARMSTRONG LABORATORIOS DE MEXICO, S.A. DE C.V. MÉXICO ARMSTRONG LABORATORIOS DE MEXICO, S.A. DE C.V. MÉXICO ARSA-0320-LEFM-0033 HN-M-0320-0021 2/5/2025
2 RENOVACIÓN BADYKET BEMIPARINA SODICA AGENTES ANTITROMBOTICOS SOLUCIÓN ESTÉRIL SUBCUTÁNEA CAJA CONTENIENDO 2 Y 100 JERINGAS PRECARGADAS DESECHABLES CON 0.4 ML DE SOLUCION ESTERIL JERINGAS PRECARGADAS DESECHABLES CADA 0.4 ML DE SOLUCION ESTERIL CONTIENE: BEMIPARINA SODICA 10,000 UI ANTIFACTOR Xa Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA ROVI CONTRACT MANUFACTURING, S.L. ESPAÑA LABORATORIOS FARMACEUTICOS ROVI, S.A. ESPAÑA ARSA-0320-LEFM-0032 HN-M-0320-0022 5/18/2025
3 NUEVO REGISTRO OLMESARTAN 20 + HIDROCLOROTIAZIDA 12.5 OLMESARTAN MEDOXOMIL E HIDROCLOROTIAZIDA ANTIHIPERTENSIVOS Y DIURÉTICOS TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 30, 50, 100, 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS BLISTER ALU/ALU COLOR PLATEADO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: OLMESARTAN MEDOXOMILO 20.00 MG HIDROCLOROTIAZIDA 12.5 MG EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA MACLEODS PHARMACEUTICALS LTD INDIA DROGUERÍA EUROPEA S.A. HONDURAS ARSA-0320-LEFM-0064 HN-M-0320-0041 3/11/2025
4 NUEVO REGISTRO DUPHASTON 10 MG TABLETAS RECUBIERTAS DIDROGESTERONA SISTEMA GENITOURINARIO Y HORMONAS SEXUALES TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA DE CARTON CONTENIENDO UN BLISTER PVC/ALUMINIO POR 20 TABLETAS BLISTER PVC/ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE: DIDROGESTERONA 10.0 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA ABBOTT BIOLOGICALS B.V. PORTUGAL ABBOTT BIOLOGICALS B.V. PORTUGAL ARSA-0320-LEFM-0030 HN-M-0320-0024 3/11/2025
5 RENOVACIÓN VOLTAREN EMULGEL 1.16% GEL DICLOFENACO DIETILAMONIO ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMATICOS NO ESTEROIDEOS GEL TÓPICA CAJA CON TUBO COLAPSIBLE CONTENIENDO 20 G, 30 G, 50 G, 60 G Y 100 G DE GEL TUBO COLAPSIBLE CADA 100 G CONTIENE: DICLOFENACO DIETILAMONIO 1.160 G Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta libre EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA GSK CONSUMER HEALTHCARE S.A. SUIZA GLAXOSMITHKLINE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-0320-LEFM-00029 HN-M-0320-0025 2/15/2025