Medicamentos para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN CLARITROBAC CLARITROMICINA ANTIBIOTICOS TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 2, 4, 10, 50, 100, 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO-PVC INCOLORO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: CLARITROMICINA 500.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA LABORATORIOS STEIN, S.A. COSTA RICA LABORATORIOS STEIN, S.A. COSTA RICA ARSA-0320-LEFM-0027 HN-M-0320-0027 6/30/2025
2 RENOVACIÓN PANTOPRAZOL CALOX PANTOPRAZOL SODICO AGENTES CONTRA LA ULCERA PEPTICA Y EL REFLUJO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 5, 7, 14 Y 28 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2, 7, 14 Y 28 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO-ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: PANTOPRAZOL SODICO 45.20 MG EQUIVALENTE A 40 MG DE PANTOPRAZOL BASE, EXCIPIENTS C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-0320-LEFM-0026 HN-M-0320-0028 7/13/2025
3 NUEVO REGISTRO OZOLEX 40 40 MG OMEPRAZOL (FORMA-B) ANTIULCEROSOS CÁPSULA GASTRO-RESISTENTE ORAL CAJA CONTENIENDO 21 CAPSULAS EN BLISTER, CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 30 CAPSULAS BLISTER DE ALU-ALU DE 7 CON DESECANTE, CONTENEDOR DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD DE 40 CC-CUELLO DE 33 MM CADA CAPSULA GASTRO-REISTENTE CONTIENE: OMEPRAZOL (FORMA-B) 40 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA HETERO LABS LIMITED INDIA HETERO LABS LIMITED INDIA ARSA-0320-LEFM-0080 HN-M-0320-0046 3/13/2025
4 RENOVACIÓN DEPAKENE VALPROATO SODICO ANTIEPILEPTICOS JARABE ORAL MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO DE 80mL + VASO DOSIFICADOR, CAJA CON FRASCO CONTENIENDO 120mL DE JARABE + VASO DOSIFICADOR FRASCO DE PEAD CADA 5mL DE JARABE CONTIENE: ACIDO VALPROICO COMO VALPROATO SODICO 250.00MG, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO S.A. DE CV. MÉXICO ABBOTT LABORATORIES DE MEXICO S.A. DE CV. MÉXICO ARSA-0320-LEFM-0084 HN-M-0320-0047 3/24/2025
5 NUEVO REGISTRO TELGARD-D 40 MG/12.5 MG TELMISARTAN (FORMA-A) + HIDROCLOROTIAZIDA BLOQUEABTES DE RECEPTORES DE ANGIOTENSINA II Y DIURETICOS TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS ENBLISTER BLISTER ALU-ALU CADA TABLETA CONTIENE: TELMISARTAN (FORMA-A) 40.00 MG + HIDROCLOROTIAZIDA 12.50 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA HETERO LABS LIMITED INDIA HETERO LABS LIMITED INDIA ARSA-0320-LEFM-0081 HN-M-0320-0045 3/16/2025