Medicamentos para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO DE EXCIPIENTES, ELECTROLIT PEDIÁTRICO SABOR FRESA F.F. CLORURO DE SODIO; CLORURO DE POTASIO; CLORURO DE CALCIO DIHIDRATADO; CLORURO DE MAGNESIO HEXAHIDRATADO; LACTATO DE SODIO; GLUCOSA (MONOHIDRATADA) A07CA; ELECTROLITOS CON CARBOHIDRATOS SOLUCIÓN ORAL FRASCO CONTENIENDO 300 mL, 625 mL Y 1150 mL DE SOLUCIÓN ORAL EN SUS SABORES: COCO, DURAZNO, FRESA, LIMA LIMÓN, MANZANA, NARANJA MANDARINA, PIÑA Y TORONJA. MUESTRA MÉDICA: FRASCO CONTENIENDO 300 mL DE SOLUCIÓN ORAL SABOR FRESA FRASCO DE POLIPROPILENO CON TAPA AZUL, LINER DE POLIPROPILENO Y ANILLO DE SEGURIDAD DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD CADA 100 mL DE SOLUCIÓN ORAL CONTIENEN: CLORURO DE SODIO 12 mg; CLORURO DE POTASIO 149 mg; CLORURO DE CALCIO DIHIDRATADO 30 mg; CLORURO DE MAGNESIO HEXAHIDRATADO 41 mg; LACTATO DE SODIO 314 mg; GLUCOSA MONOHIDRATADA 5.50 g EQUIVALENTE A GLUCOSA 5 g; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta libre EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA LABORATORIOS PISA S.A. DE C.V. MÉXICO LABORATORIOS PISA S.A. DE C.V. MÉXICO ARSA-0320-LEFM-0112 HN-M-0320-0069 4/30/2025
2 NUEVO REGISTRO PROPONEX 10MG/ML PROPOFOL USP SUSPENSIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1 VIAL CON 20 ML DE SUSPENSION INYECTABLE VIAL DE VIDRIO CADA ML DE SUSPENSIÓN INYECTABLE CONTIENE: PROPOFOL USP 10.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 12 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA ASPIRO PHARMA LIMITED INDIA ASPIRO PHARMA LIMITED INDIA ARSA-0320-LEFM-0090 HN-M-0320-0048 3/31/2025
3 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, AMPLIACIÓN EN LA PRESENTACIÓN COMERCIAL,, CAMBIOS EN LA MONOGRAFÍA E INSERTO,, CAMBIO DE EXCIPIENTES,, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO, PRIMERIS 750MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO FLUOROQUINOLONAS COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 05, 10 Y 20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER. CAJA CONTENIENDO 05 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER. BLISTER DE ALUMINIO-PVC/PVDC TRANSPARENTE INCOLORO. CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: LEVOFLOXACINO HEMIHIDRATO 768.690MG EQUIVALENTE A 750MG DE LEVOFLOXACINO, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ROWE S. DE R.L. REPÚBLICA DOMINICANA PANALAB S.A. GUATEMALA ARSA-0420-LEFM-0001 HN-M-0218-0122 6/29/2025
4 NUEVO REGISTRO DEX-LITOS SABOR MANZANA, UVA, CEREZA Y FRESA SOLUCIÓN ORAL CLORURO DE SODIO, CLORURO DE POTASIO, DEXTROSA MONOHIDRATO, CITRATO DE SODIO DIHIDRATADO ELECTROLITOS SOLUCIÓN ORAL BOTELLA DE 500 ML CONTENIENDO SUERO ORAL SABOR MANZANA, UVA, CEREZA Y FRESA BOTELLA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD PARA SOPLADO, DE COLOR BLANCO NATURAL, CON TAPA PLASTICA DE POLIPROPILENO DE COLOR ROJO CADA 100 ML CONTIENE: CLORURO DE SODIO 0.263 G, CLORURO DE POTASIO 0.150 G, DEXTROSA MONOHIDRATO 1.485 G, CITRATO DE SODIO DIHIDRATADO 0.294 G, EXCIPIENTES C.S.P 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta libre EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA LABORATORIOS ALFA S.R.L REPÚBLICA DOMINICANA LABORATORIOS ALFA S.R.L REPÚBLICA DOMINICANA ARSA-0420-LEFM-0004 HN-M-0420-0003 4/2/2025
5 NUEVO REGISTRO DICLOXACILINA 500 DICLOXACILINA SODICA PENICILINAS RESISTENTES A LA BETALACTAMASA CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 30, 50, 100, 500 Y 1000 CAPSULAS TIRA ALUMINIO/ ALUMINIO CADA CAPSULA CONTIENE: DICLOXACILINA SODICA 545 MG EQUIVALENTE A DICLOXACILINA 500 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA SPARSH BIO-TECH PVT. LTD. INDIA DROGUERÍA EUROPEA S.A. HONDURAS ARSA-0420-LEFM-0003 HN-M-0420-0001 4/2/2025