Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO DE TITULAR,, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO, LYRICA 75 MG PREGABALINA ANTIEPILÉPTICOS CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 28 CAPSULAS EN BLISTER Y MUESTRA MEDICA CONTENIENDO 2 CAPSULAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO CADA CAPSULA CONTIENE: PREGABALINA 75 MG Y EXCIPIENTES CSP 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA PFIZER MANUFACTURING DEUISCHLAND GMBH ALEMANIA PFIZER EUROPE MA EEIG BELGICA ARSA-0819-LEFM-0168 HN-M-0819-0133 2/10/2025
2 RENOVACIÓN, NOTIFICACIÓN:, CAMBIO DEL DISEÑO DEL EMPAQUE PRIMARIO Y SECUNDARIO., DESCONTINUACIÓN DE PRESENTACIONES REGISTRADAS. METOTREXATO METOTREXATO ANTIMETABOLITOS COMPRIMIDO ORAL CAJA CONTENIENDO 20 Y 100 COMPRIMIDOS EN BLISTER DE ALUMINIO Y MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 20 COMPRIMIDOS. BLISTE DE PVD-PVDC ÁMBAR / ALUMINIO CADA COMPRIMIDO CONTIENE: METOTREXATO 2.50 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA ASOFARMA S.A.I. Y C. ARGENTINA ASOFARMA S.A ARGENTINA ARSA-0819-LEFM-0163 HN-M-0819-0130 1/20/2025
3 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO DE TITULAR,, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, NOTIFICACIÓN:, DESCONTINUACIÓN DE PRESENTACIONES REGISTRADAS. LYRICA 150 MG PREGABALINA ANTIEPILÉPTICO CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 28 CAPSULAS EN BLISTER Y MUESTRA MEDICA CONTENIENDO 2 CAPSULAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO/ ALUMINIO CADA CAPSULA CONTIENE; PREGABALINA 150 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA PFIZER MANUFACTURING DETSCHLAND GMBH ALEMANIA PFIZER EUROPE MA EEIG BÉLGICA ARSA-0819-LEFM-0169 HN-M-0819-0132 2/10/2025
4 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO DE TITULAR,, CAMBIO DE INFORMACIÓN EN EL ETIQUETADO PRIMARIO Y SECUNDARIO,, NOTIFICACIÓN:, DESCONTINUACIÓN DE PRESENTACIONES REGISTRADAS. LYRICA 300 MG PREGABALINA ANTIEPILÉPTICOS CÁPSULA CAJA CONTENIENDO 28 CÁPSULAS EN BLISTER. BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO. CADA CAPSULA CONTIENE: PREGABALINA 300 MG Y EXCIPIENTES CSP. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA PFIZER MANUFACTURING DETSCHLAND GMBH ALEMANIA PFIZER EUROPE MA EEIG BÉLGICA ARSA-0819-LEFM-0170 HN-M-0819-0131 2/10/2025
5 RENOVACIÓN, MODIFICACIÓN:, CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL FABRICANTE, EMPACADOR O TITULAR, KEFENTECH KEOPROFENO PRODUCTOS TOPICOS PARA EL DOLOR ARTICULAR Y MUSCULAR PARCHE TÓPICA CAJA CONTENIENDO 40 SOBRES, CADA SOBRE CONTIENE 3 Y 4 PARCHES DE 10 CM X 7 CM CADA SOBRE SOBRE DE ALUMINIO/ALUMINIO CADA PARCHE CONTIENE: KETOPROFENO 30 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA NO FARMACOPEICA JEIL HEALTH SCIENCE INC COREA DEL SUR JEIL PHARMACEUTICAL CO. LTD COREA DEL SUR ARSA-0819-LEFM-0187 HN-M-0819-0145 1/3/2025