Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO FIXEM CEFIXIMA TRIHIDRATO POLVO (EQUIVALENTE CEFIXIMA BASE) J01DD08 ANTIBIÓTICO CEFALOSPORINICO DE TERCERA DE GENERACIÓN POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO UN FRASCO CON 35 G DE POLVO PARA PREPARAR 70 ML. FRASCO DE VIDRIO TIPO 3 , DE COLOR ÁMBAR, CON TAPA ROSCA BLANCA DE POLIPROPILENO CADA 5ML CONTIENE: CEFIXIMA TRIHIDRATO 100 MG (EQUIVALENTE A CEFIXIMA BASE) EXCIPIENTES C.S.P. 5 ML. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA NO FARMACOPEICA LABORATORIO SUED S.R.L. REPÚBLICA DOMINICANA LABORATORIO SUED S. R.L. REPÚBLICA DOMINICANA ARSA-0420-LEFM-0017 HN-M-0420-0016 4/18/2025
2 NUEVO REGISTRO ELECTROLIT SABOR MANZANA CLORURO DE SODIO, CLORURO DE POTASIO, CLORURO DE CALCIO DIHIDRATADO, CLORURO DE MAGNESIO HEXAHIDRATADO, LACTATO DE SODIO, GLUCOSA MONOHIDRATADA. ELECTROLITOS SOLUCIÓN ORAL FRASCO DE POLIPROPILENO CONTENIENDO 625 ML DE SOLUCIÓN ORAL. FRASCO DE POLIPROPILENO CON TAPA AZUL Y LINNER DE POLIPROPILENO Y ANILLO DE SEGURIDAD DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD CADA 100 ML CONTIENE: CLORURO DE SODIO 0.012 G , CLORURO DE POTASIO 0.149 G , CLORURO DE CALCIO DIHIDRATADO 0.030 G , CLORURO DE MAGNESIO HEXAHIDRATADO 0.041 G , LACTATO DE SODIO 0.314 G , GLUCOSA MONOHIDRATADA 5.500 G EQUIVALENTE A GLUCOSA 5.000 G MAS EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta libre EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA LABORATORIO PISA S.A DE C.V MÉXICO LABORATORIO PISA S.A DE C.V MÉXICO ARSA-0420-LEFM-0018 HN-M-0420-0017 4/19/2025
3 RENOVACIÓN SEROQUEL XR 300 QUETIAPINA FUMARATO DIAZEPINAS, OXAZEPINAS Y TIAZEPINAS. COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACION PROLONGADA EN BLISTER PVC OPACO + PCTFE/ALUMINIO. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACION PROLONGADA EN BLISTER PVC OPACO + PCTFE/ALUMINIO BLISTER PVC OPACO + PCTFE/ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACIÓN PROLONGADA CONTIENE FUMARATO DE QUETIAPINA 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica INNOVADOR NO FARMACOPEICA ASTRAZENECA PHARMACEUTICAL LP ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA ASTRAZENECA UK LIMITED REINO UNIDO ARSA-0420-LEFM-0019 HN-M-0420-0018 4/21/2025
4 NUEVO REGISTRO VOTRIPAX B+L COMPLEJO V Y LIDOCAINA A11EX VITAMINAS DEL COMPLEJO B INCL. COMBINACIONES SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR CAJA CONTENIENDO 5 AMPOLLETAS No. 1 CON 1 ML , 5 AMPOLLETAS No. 2 CON 1 ML, CON 5 JERINGAS Y CON 5 ALMOHADILLAS CON ALCOHOL. AMPOLLETA DE VIDRIO TIPO ÁMBAR LA AMPOLLETA No. 1 CONTIENE: CLORHIDRATO DE TIAMINA ( VITAMINA B1) 100 MG, CLORHIDRATO DE PIRIDOXINA ( VITAMINA B6), VEHICULO c.b.p. 1 ML. LA AMPOLLETA No. 2 CONTIENE: CIANOCOBALAMINA ( VITAMINA B12) 10 MG, CLORHIDRATO DE LIDOCAINA 2 MG, VEHICULO c.p.b. 1 ML. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS PISA S.A. DE .C.V. MÉXICO LABORATORIOS PISA S.A. DE C.V. MÉXICO ARSA-0420-LEFM-0020 HN-M-0420-0020 4/23/2025
5 NUEVO REGISTRO PROPOFOL 2 % MCT PROPOFOL NO1AX10 OTROS ANESTÉSICOS GENERALES EMULSIÓN INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1, 10 Y 15 FRASCO VIAL POR 50 ML DE EMULSIÓN. BOTELLA DE VIDRIO CADA ML CONTIENE: PROPOFOL 20 MG, EXCIPIENTES C.S. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta con receta médica retenida EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH AUSTRIA FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH AUSTRIA ARSA-0420-LEFM-0022 HN-M-0420-0021 4/23/2025