Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO IMIPENEM Y CILASTATINA (500 mg + 500 mg) POLVO PARA USO PARENTERAL IMIPENEM ANHIDRO/CILASTATINA SODICA ANTIBACTERIANOS PARA USO SISTÉMICO, CARBAPENEMES POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1 VIAL CON POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCION INYECTABLE (PRESENTACIÓN COMERCIAL) VIAL DE VIDRIO USP TIPO I CADA VIAL CONTIENE: IMIPENEM USP EQUIVALENTE A IMIPENEM ANHIDRO 500.00 mg, CILASTATINA SODICA USP EQUIVALENTE A CILASTATINA 500.00 mg, BICARBONATO SÓDICO USP (AÑADIDO COMO BUFFER) 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA CSPC OUYI PHARMACEUTICAL CO., LTD. CHINA CAPLIN POINT LABORATORIES LTD. HONDURAS ARSA-0420-LEFM-0029 HN-M-0420-0028 4/28/2025
2 NUEVO REGISTRO ILIMIT 15 ARIPIPRAZOL ANTIPSICÓTICOS COMPRIMIDO ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 15, 20 Y 30 COMPRIMIDOS. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 02 COMPRIMIDOS BLISTER DE ALUMINIO Y PVC INCOLORO CADA COMPRIMIDO CONTIENE: ARIPIPRAZOL 15.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO NO FARMACOPEICA MEGA LABS S.A URUGUAY MEGAPHARMA LABS DE CENTROAMERICA, S.A GUATEMALA ARSA-0420-LEFM-0030 HN-M-0420-0027 4/28/2025
3 RENOVACIÓN DIFLUCAN IV 2 MG / ML SOLUCIÓN INYECTABLE FLUCONAZOL ANTIMICÓTICOS PARA USO SISTÉMICO SOLUCIÓN ESTÉRIL GOTEO INTRAVENOSO CAJA CON 1 VIAL CONTENIENDO 100 ML DE SOLUCIÓN ESTÉRIL VIAL DE VIDRIO TIPO I CADA ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: FLUCONAZOL 2 MG Y EXCIPIENTE C.S.P. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA FAREVA AMBOISE FRANCIA PFIZER HOLDING FRANCE FRANCIA ARSA-0420-LEFM-0038 HN-M-0420-0032 6/12/2025
4 RENOVACIÓN TAZOCIN PIPERACILINA SODICA + TAZOBACTAM SODICO ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS, PENICILINAS POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1 VIAL CON 4.5 GRAMOS DE POLVO LIOFILIZADO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN ESTÉRIL VIAL DE VIDRIO TIPO I TRANSPARENTE CADA VIAL CONTIENE: PIPERACILINA SODICA 4,170 MG EQUIVALENTE A 4 G PIPERACILINA, TAZOBACTAM SODICO 536.6 MG EQUIVALENTE A 0.5 G DE TAZOBACTAM Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA WYETH LEDERLE S.R.L. ITALIA PFIZER ITALIA S.R.L. ITALIA ARSA-0420-LEFM-0037 HN-M-0420-0031 6/29/2025
5 RENOVACIÓN GLISULIN 500 XR METFORMINA CLORHIDRATO DROGAS HIPOGLUCEMIANTES EXCLUIDOS INSULINAS TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS EN BLISTER TRANSPARENTE Y MUESTRA MEDICA CONTENIENDO 3 TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO - PVC / PVDC CADA TABLETA CONTIENE: CLORHIDRATO DE METFORMINA 500.00 MG EQUIVALENTE A 390.00 MG DE METFORMINA BASE Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA MERCK SANTE S.A.S. FRANCIA MERCK S.A. GUATEMALA ARSA-0420-LEFM-0041 HN-M-0420-0038 1/3/2025