Medicamentos para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO REGISTRO CANDESARTAN CILEXETILO E HIDROCLOROTIAZIDA 16 mg/12.5 mg TABLETAS CANDESARTAN CILEXETILO USP/HIDROCLOROTIAZIDA USP ANTAGONISTAS DE LA ANGIOTENSINA II Y DIURÉTICOS TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 20, 30, 30, 50 Y 100 TABLETAS EN BLISTER (PRESENTACION COMERCIAL) BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE: CANDESARTAN CILEXETILO USP 16 mg, HIDROCLOROTIAZIDA USP 12.5 mg, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA CAPLIN POINT LABORATORIES LIMITED INDIA NEOETHICALS, S.A. GUATEMALA ARSA-0420-LEFM-0031 HN-M-0420-0026 4/30/2025
2 RENOVACIÓN CLOTRIMAZOL + BETAMETASONA CLOTRIMAZOL + BETAMETASONA CORTICOESTEROIDES DE ACCION LOCAL CREMA TÓPICA CJA CONTENIENDO TUBO CON 15G DE CREMA DERMICA TUBO DE ALUMINIO BARNIZADO IMPRESO CON TAPA CADA 100G DE CREMA CONTIENE: BETAMETASONA DIPROPIONATO 0.064G + 5% DE EXCESO (EQUIVALENTE A 0.05 DE BETAMETASONA BASE), CLOTRIMAZOL 1.000G + 2% DE EXCESO, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA MINTLAB CO. S.A. CHILE MINTLAB CO. S.A. CHILE ARSA-0520-LEFM-0037 HN-M-0520-0011 4/13/2025
3 RENOVACIÓN, DESCONTINUACIÓN DE PRESENTACIONES REGISTRADAS. ARCALION SULBUTIAMINA VITAMINAS COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS FRASCO DE ALUMINIO BLANCO CON TAPON DE POLIETILENO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: SULBUTIAMINA 200.00MG, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA LES LABORATOIRES SERVIER FRANCIA LES LABORATOIRES SERVIER FRANCIA ARSA-0520-LEFM-0034 HN-M-0520-0012 9/30/2025
4 RENOVACIÓN VALDOXAN AGOMELATINA OTROS ANTIDEPRESIVOS COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EN BLISTER. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA BLISTER DE ALUMINIO /PVC TRANSPARENTE CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELICULA CONTIENE: AGOMELATINA 25.00MG, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA LES LABORATOIRES SERVIER FRANCIA LES LABORATOIRES SERVIER FRANCIA ARSA-0520-LEFM-0035 HN-M-020-0013 7/7/2025
5 RENOVACIÓN PRIMALAN 10MG COMPRIMIDOS MEQUITAZINA ANTIHISTAMINICOS PARA USO SISTEMICO COMPRIMIDO ORAL CAJA CONTENIENDO 14 COMPRIMIDOS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO- PVC CADA COMPRIMIDO CONTIENE: MEQUITAZINA 10.00, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION FRANCIA PIERRE FABRE MEDICAMENT FRANCIA ARSA-0520-LEFM-0036 HN-M-0520-0014 8/31/2025