Medicamentos para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración (1) Vía de administración (2) Vía de administración (3) Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología Analítica Nombre del fabricante País del Fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionador(es) País del Acondicionador(es) Nombre del titular País titular Número de Orden de Análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN TEGRETOL CR 200 CARBAMAZEPINA DERIVADOS DE LA CARBOXAMIDA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL CAJA CONTENIENDO 20 Y 50 COMPRIMIDOS EN BLISTER, MUESTRA MEDICA CON 10 COMPRIMIDOS EN BLISTER BLISTER DE PVC/ PE/ PVDC (SUPER TRIPLEX (SBC)) ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO DE LIBERACION LENTA CONTIENE: CARBAMAZEPINA 200.00MG, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA FARMACOPEICA NOVARTIS FARMA S.P.A. ITALIA NOVARTIS PHARMA AG SUIZA ARSA-0520-LEFM-0080 HN-M-0520-0035 7/5/2025
2 RENOVACIÓN AZARGA BRINZOLAMIDA + TIMOLOL PREPARADOS ANTIGLAUCOMA Y MIÓTICIOS SUSPENSIÓN ESTÉRIL OFTÁLMICA CAJA CON FRASCO GOTERO CONTENIENDO 5 ML DE SUSPENSION OFTALMICA Y MUESTRA MÉDICA EN CAJA CON FRASCO GOTERO CONTENIENDO 2.5 ML Y 5 ML DE SUSPENSION OFTALMICA FRASCO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD CADA 1mL DE SUSPENSION OFTALMICA CONTIENE: BRINZOLAMIDA 10.00 MG, MALEATO DE TIMOLOL 6.8 MG EQUIVALENTE A 5 MG DE TIMOLOL, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica DE MARCA FARMACOPEICA ALCON COUVREUR S.A. N.V. BÉLGICA NOVARTIS PHARMA AG SUIZA ARSA-0520-LEFM-0081 HN-M-0520-0036 7/7/2025
3 RENOVACIÓN ZALAIN SERTACONAZOL ANTIFUNGICOS DE USO TOPICO CREMA TÓPICA CAJA CONTENIENDO TUBO CON 10G DE CREMA TOPICA Y MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO TUBO CON 5G DE CREMA TOPICA TUBO DE ALUMINIO COLAPSIBLE CADA 100G DE CREMA CONTIENEN: SERTACONAZOL 2.00 G, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA FERRER INTERNACIONAL, S.A. ESPAÑA FERRER INTERNACIONAL, S.A. ESPAÑA ARSA-0520-LEFM-0082 HN-M-0520-0037 9/18/2025
4 RENOVACIÓN UROMICINA SULFAMETIZOL + TETRACICLINA HCL + FENAZOPIRIDINA OTROS MEDICAMENTOS UROLOGICOS CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 100 CAPSULAS TIRA CADA CAPSULA CONTIENE: SULFAMETIZOL 250 MG, TETRACICLINA HCl 125MG, FENAZOPIRIDINA 50 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA ACROMAX DOMINICANA S.A. REPÚBLICA DOMINICANA ACROMAX DOMINICANA S.A. REPÚBLICA DOMINICANA ARSA-0520-LEFM-0083 HN-M-0520-0038 5/7/2025
5 RENOVACIÓN MOFILET- 500 MICOFENOLATO MOFETILO AGENTES INMUNOSUPRESORES SELECTIVOS TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 60 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER BLISTER ALUMINIO/ ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: MICOFENOLATO MOFETILO 500.00 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica EQUIVALENTE FARMACÉUTICO FARMACOPEICA EMCURE PHARMACEUTICAL LTD INDIA EMCURE PHARMACEUTICAL LTD INDIA ARSA-0520-LEFM-0084 HN-M-0520-0039 3/3/2025