Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO I.R.S. TABLETAS ACETAMINOFEN + CLORHIDRATO DE FENILEFRINA + MALEATO DE BROMFENIRAMINA PRODUCTOS PARA EL RESFRIADO Y GRIPE TABLETA ORAL MUESTRA MEDICA: CAJA CON BLISTER (PVC ÁMBAR/ALUMINIO) CON 2 TABLETAS. PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON BLISTER (PVC ÁMBAR/ALUMINIO) CON 20 TABLETAS Y DISPENSADOR CON 60 TABLETAS + INSERTO. CADA TABLETA CONTIENE: ACETAMINOFEN PRECOMPACTADO AL 90% (EQUIVALENTE A 564 MG) 500 MG, CLORHIDRATO DE FENILEFRINA 10 MG, MALEATO DE BROMFENIRAMINA 8 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A. (INFASA) GUATEMALA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A. (INFASA) GUATEMALA ARSA-0919-LEFM-0031 RMH-PF-44330 1/7/2025
2 NUEVO RECONOCIMIENTO RAPILER 10 MG TABLETAS RUPATADINA FUMARATO (EQUIVALENTE A 10 MG DE RUPATADINA BASE) ANTIHISTAMINICOS SISTEMICOS MONOFARMACOS TABLETA ORAL CAJA CON 1, 2, 3 (MUESTRA MEDICA), 10, 20, 30, 50 Y 60 TABLETAS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO O PVC/ALUMINIO. USO INSTITUCIONAL: CAJA CON 100, 120, 200, 250, 500 Y 1000 TABLETAS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO O PVC/ALUMINIO. CADA TABLETA CONTIENE: RUPATADINA FUMARATO EQUIVALENTE A RUPATADINA BASE 10 MG, EXCIPIENTES C.S. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA RICHAM INTERNACIONAL, S.A. GUATEMALA LAFAGE, S.A. GUATEMALA ARSA-1019-LEFM-0169 RMH-PF-50970-2020 1/5/2025
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO ÁCIDO MEFENAMICO TM 500 MG TABLETAS ÁCIDO MEFENAMICO ANALGÉSICO TABLETA ORAL CAJA X 25 BLISTERES X 4 TABLETA (PRESENTACIÓN COMERCIAL) Y 1 BLISTER X 2 TABLETA (MUESTRA MEDICA) CADA TABLETA CONTIENE ÁCIDO MEFENAMICO 500.000 MG (EXCEDENTE DEL 2% 10.000 MG) EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATORIOS TERAMED S.A DE C.V EL SALVADOR LABORATORIOS TERAMED S.A DE C.V EL SALVADOR ARSA-1019-LEFM-0185 RMH-16316 2/13/2025
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO LORATADINA FD 10 MG TABLETA LORATADINA ANTIHISTAMINICO TABLETA ORAL CAJA X 2 TABLETAS (MUESTRA MEDICA), CAJA X 10 TABLETAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 20 TABLETAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 50 TABLETAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 10 BLISTER X 10 TABLETAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 100 BLISTER X 10 TABLETAS (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA) Y CAJA X 10 BLISTER X 10 TABLETAS (PRESENTACIÓN INSTITUCIONAL) CADA TABLETA CONTIENE: LORATADINA 10.00 MG EXCIPIENTES C.SP. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta libre FARMACOPÉICA LABORATORIO FARMACÉUTICO FARDEL EL SALVADOR GUARDADO, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1119-LEFM-0047 RMH-F012024032010 3/24/2025
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO FARSOLVAN 500/30 MG CAPSULAS AMOXICILINA TRIHIDRATO EQUIVALENTE A AMOXICILINA BASE Y AMBROXOL HCL ANTIBACTERIANO CÁPSULA ORAL CAJA X 10 BLISTER X 10 CAPSULAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL) CADA CAPSULA CONTIENE: AMOXICILINA TRIHIDRATO 574.00 MG EQUIVALENTE A 500.00 MG DE AMOXICILINA BASE. AMBROXOL HCL 30.00 MG EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATORIO FARMACEUTICO FARDEL EL SALVADOR GUARDADO, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1119-LEFM-0046 RMH-F015201032000 3/1/2025