Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DHOLO-PAX D 325/37.5MG TABLETAS RECUBIERTAS ACETAMINOFENO 325 MG + CLORHIDRATO DE TRAMADOL 37.50 MG TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER PVC - PVDC/ ALUMINIO 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA RETENIDA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS GLOBAL FARMA. S.A. GUATEMALA LABORATORIOS GLOBAL FARMA. S.A GUATEMALA ARSA-0521-LEFM-0016 RMH-PF-52697-2020 8/20/2025
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AXTAR 0.5 g IM POLVO PARA USO PARENTERAL CEFTRIAXONA SÓDICA (EQUIVALENTE A 0.50 G DE CEFTRIAXONA BASE) POLVO PARA USO PARENTERAL INTRAMUSCULAR ENVASE: FRASCO VIAL DE POLIPROPILENO CLARO, IMPRESO CON TINTA NARANJA. TAPÓN DE HULE Y RETAPA DE ALUMINIO. PRESENTACIONES: MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 1 FRASCO VIAL + AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I DE 2ML DE SOLVENTE. (FARMACIA) CAJA CON 1 FRASCO VIAL + AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I POR 2ML DE SOLVENTE, CAJA CONTENIENDO 2 CAJAS CON 1 FRASCO VIAL + AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I DE 2 ML DE SOLVENTE, CAJA CONTENIENDO 3 CAJAS CON 1 FRASCO VIAL + AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I DE 2 ML DE SOLVENTE.(HOSPITALARIA) CAJA CON 50, 405 Y 1000 FRASCOS VIALES. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA UNIPHARM, S.A. GUATEMALA UNIPHARM, S.A. GUATEMALA ARSA-0421-LEFM-0011 RMH-PF-18482 2/3/2026
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AXTAR 1.0 g IM POLVO PARA USO PARENTERAL CEFTRIAXONA SÓDICA (EQUIVALENTE A 1.0 G DE CEFTRIAXONA BASE) POLVO PARA USO PARENTERAL INTRAMUSCULAR ENVASE: FRASCO VIAL DE POLIPROPILENO CLARO Y FRASCO VIAL DE VIDRIO TIPO II CLARO, IMPRESO CON TINTA VERDE. TAPÓN DE HULE Y RETAPA DE ALUMINIO. MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 1 FRASCO VIAL + AMPOLLA DE 3.5 ML DE SOLVENTE. FARMACIA: CAJA CON 1 FRASCO VIAL + AMPOLLA DE 3.5 ML DE SOLVENTE; 2 CAJAS (CADA CAJA CONTIENE 1 FRASCO VIAL + AMPOLLA DE 3.5 ML DE SOLVENTE); 3 CAJAS (CADA CAJA CONTIENE 1 FRASCO VIAL + AMPOLLA DE 3.5 ML DE SOLVENTE). HOSPITAL: CAJA CON 50, 405 Y 1000 FRASCOS VIALES 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA UNIPHARM, S.A. GUATEMALA UNIPHARM, S.A. GUATEMALA ARSA-0621-LEFM-0207 RMH-PF-18481 2/11/2026
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO VALVIREX 500 mg VALACICLOVIR CLORHIDRATO 556.32 MG (EQUIVALE A 500 MG DE VALACICLOVIR) TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 Y 42 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER PVC TRANSPARENTE INCOLORO/ ALUMINIO. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER PVC TRANSPARENTE INCOLORO/ ALUMINIO 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA GUTIS LTDA COSTA RICA GUTIS LTDA COSTA RICA ARSA-0421-LEFM-0033 RMH-2101-CL-11644 4/17/2025
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO HICET 5 mg / 5 ml JARABE CETIRIZINA DICLORHIDRATO JARABE ORAL CAJA CON FRASCO CON 60 Y 120 ML. MUESTRA MÉDICA: CAJA CON FRASCO CON 20 ML. (FRASCO ÁMBAR, VIDRIO TIPO III CON TAPA PLÁSTICA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO) (FRASCO PET ÁMBAR CON TAPA PLÁSTICA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO) 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA LIBRE DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0421-LEFM-0035 RMH-PF-26908 5/5/2025