Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CILIOTUSSIN COMPOSITUM SOLUCION ORAL AMBROXOL CLORHIDRATO 7.500 MG + CLENBUTEROL CLORHIDRATO 0.005 MG SOLUCIÓN ORAL CAJA CON FRASCO (VIDRIO AMBAR TIPO III) CON 50, 60, 100 Y 120 ML, CAJA CON FRASCO (PET AMBAR) CON 50, 60, 100 Y 120 ML. MUESTRA MEDICA CAJA CON FRASCO (VIDRIO AMBAR TIPO III) CON 15 Y 30 ML CAJA CON FRASCO (PET AMBAR) CON 15 Y 30 ML SOLUCION ORAL 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S.A GUATEMALA ARSA-0421-LEFM-0058 RMH-PF-17594 9/10/2025
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO HISTAPRIN S/C 2 MG/5 ML JARABE CLORFENIRAMINA MALEATO JARABE ORAL CAJA CON FRASCO (VIDRIO AMBAR TIPO III O PET AMBAR) CON 50,60,100 O 120 ML + INSERTO . MUESTRA MEDICA CAJA CON FRASCO (VIDRIO AMBAR TIPO III O PET AMBAR) CON 15 Y 30 ML +INSERTO 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA LIBRE EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S.A GUATEMALA ARSA-0421-LEFM-0061 RMH-PF-7174 12/7/2025
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LIBERAD XR 0.5MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA ALPRAZOLAM COMPRIMIDO DE LIBERACION PROLONGADA ORAL CAJA CON 10 Y 30 COMPRIMIDOS EN BLISTER (TRIPLEX AMBAR ALUMINIO DE 10 Y 15 COMPRIMIDOS CADA UNO) CAJA CON 50, 90, 100, 500, 1000, 1500 Y 3000 COMPRIMIDOS EN BLISTER (TRIPLEX AMBAR ALUMINIO DE 10 Y 15 COMPRIMIDOS CADA UNO) CADA COMPRIMIDO DE LIBERACIÓN PROLONGADA CONTIENE: ALPRAZOLAM 0.50 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA RETENIDA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S.A GUATEMALA ARSA-0621-LEFM-0166 RMH-PF-36814 9/19/2025
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO NAPROXENO SODICO EUROFARMA 220MG TABLETAS RECUBIERTAS NAPROXENO SODICO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 30 Y 100 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO /PVC-PVDC INCOLORO. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN SACHET TRILAMINADO DEALUMINIO PAPEL 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA LIBRE EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S.A GUATEMALA ARSA-0421-LEFM-0063 RMH-PF-58514 9/1/2025
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO NAPROXENO SODICO FEM EUROFARMA 220MG TABLETAS RECUBIERTAS NAPROXENO SODICO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 2, 10 , 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO /PVC-PVDC INCOLORO, CAJA DISPENSADORA CONTENIENDO 48 Y 96 TABLETAS RECUBIERTAS EN SACHET TRILAMINADO DE ALUPAPEL. MUESTRA MEDICA CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS RECUBIERTAS Y CAJA DISPENSADORA CONTENIENDO 30, 48 Y 96 TABLETAS RECUBIERTAS EN SACHET TRILAMINADO DE ALUPAPEL. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA LIBRE EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S.A GUATEMALA ARSA-0421-LEFM-0065 RMH-PF-58758 11/11/2025