Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AMEBILAN PLUS 60 MG/20 MG/ML SUSPENSION ORAL MEBENDAZOL, QUINFAMIDA SUSPENSIÓN ORAL CAJA CON FRASCO DE VIDRIO AMBAR TIPO III CON TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO, CONTENIENDO 10 ML, + INSERTO. MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO DE VIDRIO AMBAR TIPO III CON TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO CONTENIENDO 10 ML 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) NO FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0521-LEFM-0050 RMH-PF-59114 3/2/2026
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO OPRALEN A 10/5 MG TABLETAS RECUBIERTAS BESILATO DE AMLODIPINO 5 MG, BISOPROLOL FUMARATO 10 MG TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 20, 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO + INSERTO. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2, 5 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO + INSERTO 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) NO FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0521-LEFM-0051 RMH-PF-59113-2021 3/2/2026
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CLOXAPEN 500 MG TABLETAS RECUBIERTAS DICLOXACILINA SÓDICA TABLETA RECUBIERTA ORAL ENVASE BLÍSTER PVC 250 PVDC 40 INCOLORO, ALUMINIO DE 210 MM (HOSPITALARIA) CAJA CONTENIENDO 100 Y 1000 TABLETAS. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA UNIPHARM, S.A. GUATEMALA UNIPHARM, S.A. GUATEMALA ARSA-0521-LEFM-0054 RMH-PF-11277 2/23/2026
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TIOCOLCHICOSIDO CALOX 8mg Capsulas TIOCOLCHICOSIDO CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 30 CAPSULAS EN BLÍSTER PVC/PE/PVDC/ALU. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 CAPSULAS EN BLÍSTER PVC/PE/PVDC/ALU 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A COSTA RICA CALOX DE COSTA RICA S.A COSTA RICA ARSA-0521-LEFM-0076 RMH-M-CR-16-00192 12/29/2025
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DEXKETOPROFENO CALOX DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 36.91 mg (EQUIVALENTE A 25 mg de DEXKETOPROFENO BASE) TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 50, Y 100 TABLETAS RECUBIERTAS, BLISTER PVC-ALUMINIO CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 Y 4 TABLETAS RECUBIERTAS, BLISTER PVC-ALUMINIO CONTENIENDO 2 Y 4 TABLETAS RECUBIERTAS 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A COSTA RICA CALOX DE COSTA RICA S.A COSTA RICA ARSA-0521-LEFM-0077 RMH-M-CR-16-00270 7/10/2025