Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO GOTURIC 120 MG TABLETAS RECUBIERTAS FEBUXOSTAT 120 MG TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 7, 10, 14, 20 Y 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. PRESENTACION USO INSTITUCIONAL: CAJA CONTENIENDO 60, 90, 100, 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4 Y 5 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER Y ESTUCHE TIPO CARTERITA CONTENIENDO 1 Y 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (BLISTER ALUMINIO/ ALUMINIO) 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PHARMACROSS S.A GUATEMALA FARMAQUILA S.A. GUATEMALA LAFAGE, S.A. GUATEMALA ARSA-0621-LEFM-0066 RMH-PF-59003-2021 2/9/2026
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TAZAROL II POLVO PARA SOLUCION ORAL DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 36.91 MG (EQUIVALENTE A 25 mg de DEXKETOPROFENO) POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO 7, 10, 20 Y 30 SOBRES MONODOSIS CON POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCION ORAL. PRESENTACION USO INSTITUCIONAL: CAJA CONTENIENDO 60, 100, 120, 500 Y 1000 SOBRES MONODOSIS CON POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCION ORAL. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4 Y 5 SOBRES MONODOSIS CON POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCION ORAL (SOBRE ALU-PAPEL Y ALU-PET) 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA PHARMACROSS S.A GUATEMALA LAFAGE, S.A. GUATEMALA ARSA-0621-LEFM-0067 RMH-PF-59063-2021 2/18/2026
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CARTREXAN 400 MG TABLETAS RECUBIERTAS HIDROXICLOROQUINA SULFATO (EQUIVALENTE A 310 MG DE HIDROXICLOROQUINA BASE) TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 20, 30, 40, 50 Y 60 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER Y CAJA CONTENIENDO FRASCO DE VIDRIO AMBAR TIPO I CON TAPA HDPE COLOR BLANCO CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS. PRESENTACION USO INSTITUCIONAL: CAJA CONTENIENDO 100, 120, 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4 Y 5 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER Y ESTUCHE TIPO CARTERITA CON 1 Y 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (BLISTER ALUMINIO/ ALUMINIO O BLISTER PVC/ALUMINIO) 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PHARMACROSS S.A GUATEMALA LAFAGE S.A. GUATEMALA ARSA-0621-LEFM-0069 RMH-PF-58983-2021 2/5/2026
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO GOTURIC 80 MG TABLETAS RECUBIERTAS FEBUXOSTAT TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 20, 24, 30, 60 Y 90 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (PVC/ALUMINIO). PRESENTACION USO INSTITUCIONAL: CAJA CONTENIENDO 100 Y 500 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (PVC/ALUMINIO). MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1, 2 Y 3 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (PVC/ALUMINIO) 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA RICHAM INTERNACIONAL S.A. GUATEMALA LAFAGE S.A. GUATEMALA ARSA-0621-LEFM-0104 RMH-PF-46965-2021 2/10/2026
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DIATRILO NIÑOS 30 MG GRANULADO PARA SUSPENSION ORAL RACECADOTRILO GRÁNULOS PARA SUSPENSION ORAL CAJA CONTENIENDO 18 SOBRES DE PAPEL /POLIETILENO (PE) / ALUMINIO / POLIETILENO BLANCO X 3G + INSERTO. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 SOBRES DE PAPEL /POLIETILENO (PE) / ALUMINIO / POLIETILENO BLANCO X 3G + INSERTO 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0621-LEFM-0205 RMH-F056208102020 10/8/2025