Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO GADYSEN 60 mg CAPSULAS CON GRANULOS CON RECUBRIMIENTO ENTERICO DULOXETINA (AG. HCL, APROX. 67.36MG) CÁPSULA CON GRANULOS CON RECUBRIMIENTO ENTERICO ORAL CAJA CON 5, 7, 10, 14, 28 Y 30 CAPSULAS (BLISTER). USO HOSPITALARIO CAJA CON 100, 500 Y 1000 CAPSULAS (BLISTER). MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 2 CAPSULAS (BLISTER). BLISTER DE ALUMINIO – ALUMINIO 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0821-LEFM-0193 RMH-PF-53126 10/19/2025
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ATEPRESS 100mg TABLETAS RECUBIERTAS ATENOLOL TABLETA RECUBIERTA ORAL MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS (BLISTER). USO COMERCIAL: CAJA CON 10, 15, 20, 24, 30, 50 Y 100 TABLETAS RECUBIERTAS (BLISTER). USO HOSPITALARIO: CAJA CON 100. 250, 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS (BLISTER). BLISTER DE ALUMINIO Y PVDC CRISTALINO 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA MED PHRAMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0821-LEFM-0195 RMH-PF-26075 1/11/2026
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO MODYLER 10 mg COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES BILASTINA COMPRIMIDO ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 10, 20, 30, 50, 60,100 Y 120 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EN BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO DE COLOR GRIS + INSERTO. PRESENTACION USO INSTITUCIONAL: CAJA CONTENIENDO 500 Y 1000 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EN BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO DE COLOR GRIS + INSERTO. PRESENTACION MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4 Y 5 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EN BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO DE COLOR GRIS + INSERTO Y ESTUCHE TIPO CARTERITA CONTENIENDO 1 Y 2 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO DE COLOR GRIS + INSERTO. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PHARMACROSS S.A GUATEMALA FARMAQUILA S.A. GUATEMALA LAFAGE, S.A. GUATEMALA ARSA-0721-LEFM-0191 RMH-PF-59142-2021 3/9/2026
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO HATIAL 50 MG TABLETAS CILOSTAZOL TABLETA ORAL CAJA CON 15 Y 30 TABLETAS (BLISTER PVC/PVDC/ALUMINIO). MUESTRA MEDICA: CAJA CON 5, 10 Y 15 TABLETAS (BLISTER PVC/PVDC/ALUMINIO) 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0721-LEFM-0177 RMH-PF-38753-2021 5/13/2026
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO HATIAL 100 MG TABLETAS CILOSTAZOL TABLETA ORAL CAJA CON 15 Y 30 TABLETAS (BLISTER PVC/PVDC/ALUMINIO) MUESTRA MEDICA: CAJA CON 5,10 Y 15 TABLETAS (BLISTER PVC/PVDC/ALUMINIO) 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0721-LEFM-0180 RMH-PF-38754-2021 5/13/2026