Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ARCOPULMIN-A-ADULTO 1 g/5mL SOLUCIÓN INYECTABLE DIPIRONA SÓDICA (METAMIZOL SÓDICO) SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR TUBO (PVC BLANCO) CON 1 AMPOLLA (VIDRIO AMBAR TIPO I) CON 5mL+ JERINGA DESCARTABLE Y CAJA CON AMPOLLA (VIDRIO AMBAR TIPO I) CON 5 mL + JERINGA DESCARTABLE 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA ARSA-0721-LEFM-0190 RMH-PF-26742-2021 5/21/2026
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BESIC DERM 200 MG CAPSULAS FLUCONAZOL CÁPSULA ORAL CAJA CON 2, 4, 10 Y 20 EN BLISTER + INSERTO. PRESENTACION INSTITUCIONAL U HOSPITALARIO: CAJA CON 30, 50, 100 Y 500 CAPSULAS EN BLISTER. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 CAPSULA EN BLISTER (BLISTER PVDC ÁMBAR/ ALUMINIO) CADA CÁPSULA CONTIENE: FLUCONAZOL 200.0 MG, EXCIPIENTES C.S 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PHARMALAT, S.A. GUATEMALA PHARMALAT, S.A. GUATEMALA ARSA-1021-LEFM-0115 RMH-PF-47159 4/23/2026
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DISFLAM SUSPENSIÓN DICLOFENACO SUSPENSIÓN ORAL CAJA POR 1 FRASCO DE VIDRIO TIPO III ÁMBAR POR 120 mL. MUESTRA MÉDICA: CAJA POR 1 FRASCO DE VIDRIO TIPO III ÁMBAR POR 40 mL 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA GUTIS LTDA COSTA RICA GUTIS LTDA COSTA RICA ARSA-0721-LEFM-0203 RMH-2101-CL-13848 2/10/2026
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CLOTRIPLEX POMADA TOPICA CLOTRIMAZOL 1.00 G, BETAMETASONA (AG. DIPROPIONATO) 0.05 G, GENTAMICINA (AG. SULFATO) 0.10 G POMADA TÓPICA POMADERA METÁLICA CONTENIENDO 12.5 G Y 13 G DE POMADA TÓPICA 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA SELECTPHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0721-LEFM-0211 RMH-PF-26272 2/5/2025
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO GAMMALAX 10g/15ml SOLUCION LACTULOSA SOLUCIÓN ORAL CAJA X 1 FRASCO DE TEREFTALATO DE POLIETILENO (PET) AMBAR X 100 ml (MUESTRA MEDICA), CAJA X 1 FRASCO DE TEREFTALATO DE POLIETILENO (PET) AMBAR X 50 ml (MUESTRA MEDICA), CAJA X 1 FRASCO DE TEREFTALATO DE POLIETILENO (PET) AMBAR X 120 ml (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 1 FRASCO DE TEREFTALATO DE POLIETILENO (PET) AMBAR X 240 ml (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 1 FRASCO DE TEREFTALATO DE POLIETILENO (PET) AMBAR X 480 ml (PRESENTACION INSTITUCIONAL). 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA GAMMA LABORATORIES S.A. DE C.V. EL SALVADOR GAMMA LABORATORIES, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0721-LEFM-0213 RMH-F030216062016 6/16/2026