Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO IRISINA 1 MG/ML SOLUCION OFTALMICA NAFAZOLINA HCL SOLUCIÓN ESTÉRIL OFTÁLMICA CAJA X 1 FRASCO GOTERO X 10 ML (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 25 FRASCOS X 10 ML (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA) Y CAJA X 1 FRASCO GOTERO X 10 ML (PRESENTACIÓN INSTITUCIONAL) (FRASCO GOTERO BLANCO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD) 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA LIBRE DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACÉUTICO PAILL EL SALVADOR GRUPO PAILL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0821-LEFM-0016 RMH-F123028112001 11/28/2026
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ACIDO FOLICO LAFAGE 5 MG TABLETAS ACIDO FOLICO TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 15, 20, 30, 50, 60, 90, 100 Y 120 TABLETAS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINO (GRIS) + INSERTO Y CAJA CONTENIENDO FRASCO DE VIDRIO AMBAR TIPO I CON TAPA HDPE COLOR BLANCO CON 30 TABLETAS + INSERTO. PRESENTACION USO INSTITUCIONAL: CAJA CONTENIENDO 200, 500 Y 1000 TABLETAS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINO (GRIS) + INSERTO. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4 Y 5 TABLETAS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINO (GRIS) + INSERTO Y ESTUCHE TIPO CARTERITA CON 1 Y 2 TABLETAS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINO (GRIS) + INSERTO 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PHARMACROSS S.A GUATEMALA LAFAGE, S.A. GUATEMALA ARSA-0821-LEFM-0019 RMH-PF-59165-2021 3/15/2026
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LARAXTIL 30 mg DEFLAZACORT TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 TABLETAS EN BLÍSTER DE PVC INCOLORO/ ALUMINIO. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS EN BLÍSTER PVC INCOLORO/ ALUMINIO 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-0821-LEFM-0027 RMH-M-CR-21-000-17 1/6/2026
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO INDULAN 50 mg/2 ml SOLUCIÓN INYECTABLE DEXKETOPROFENO TROMETAMOL SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJA CON 1 AMPOLLA (VIDRIO TIPO I COLOR AMBAR) CON 2 ml + TOALLITA CON ALCOHOL + JERINGA DESECHABLE. USO HOSPITALARIO: CAJA CON 20 AMPOLLAS (VIDRIO TIPO I AMBAR) CON 2 ml. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 AMPOLLA (VIDRIO TIPO I AMBAR) CON 2 ml + TOALLITA CON ALCOHOL + JERINGA DESECHABLE. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) NO FARMACOPEICA LABORATORIO BONIN S.A. GUATEMALA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0821-LEFM-0025 RMH-PF-46692 2/23/2026
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO HIOSCINA PL 20 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE BROMURO DE N-BUTIL HIOSCINA SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA INTRAMUSCULAR SUBCUTÁNEA PRESENTACIÓN COMERCIAL: AMPOLLA DE 1 ml; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CONTENIENDO 100 AMPOLLAS DE 1 ml Y 2 ml 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACÉUTICO PAILL EL SALVADOR GRUPO PAILL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0821-LEFM-0026 RMH-F016718042007 4/18/2027