Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO TERBINAFINA PL 250 MG TABLETAS TERBINAFINA (EQUIVALENTE A CLORHIDRATO DE TERBINAFINA) ANTIMICOTICO TABLETA ORAL MUESTRA MEDICA: CAJA CON 4 TABLETAS, CAJA POR 1 BLISTER POR 2 TABLETAS. PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CON 3 BLISTER POR 10 TABLETA, 1 BLISTER POR 10 TABLETA, CAJA POR 5 BLISTER POR 10 TABLETA, CAJA POR 10 BLISTER POR 10 TABLETA. PRESENTACION HOSPITALARIA: CAJA POR 90 BLISTER POR 10 TABLETA CADA TABLETA CONTIENE: TERBINAFINA (EQUIVALENTE A CLORHIDRATO DE TERBINAFINA 281.27 MG)* 250.0 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATORIO FARMACEUTICO PAILL EL SALVADOR GRUPO PAILL S.A. DE C.V EL SALVADOR ARSA-0820-LEFM-0045 RMH-F056013092005 9/13/2025
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO TESTITON 100 MG TABLETA SILDENAFIL TRATAMIENTO PARA LA IMPOTENCIA SEXUAL MASCULINA TABLETA ORAL CAJA X 50 TABLETAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL) CADA TABLETA CONTIENE: - SILDENAFIL CITRATO 140.00 MG EQUIVALENTE A SILDENAFIL 100.0 MG. - EXCIPIENTES: CELULOSA MICROCRISTALINA PH 102 196.00 MG, LACTOSA DE RÁPIDA FLOCULACIÓN 90.00 MG, CROSCARMELOSA SÓDICA 5.00 MG, TALCO SIMPLE 20.00 MG, ESTEARATO DE MAGNESIO 4.00 MG, COLOR AZUL LACA #1 6.00 MG, ALCOHOL ÉTILICO 90° 0.30 ML. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATORIOS LOPEZ, S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS LOPEZ, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0820-LEFM-0073 RMH-F078709082000 8/9/2025
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO MODITEN 5 MG TABLETA AMLODIPINA ANTIHIPERTENSIVO - ANTIANGINOSO TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 25 TABLETAS EN BLISTER. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS EN BLISTER CADA TABLETA CONTIENE AMLODIPINA BESILATO MICRONIZADA 6.90 MG (EQUIVALENTE A 5 MG DE AMLODIPINA) Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATORIOS LOPEZ S.A DE C.V EL SALVADOR LABORATORIOS LOPEZ S.A DE C.V EL SALVADOR ARSA-0820-LEFM-0075 RMH-21255 8/16/2025
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO, CAMBIO DE MODALIDAD DE VENTA DRAMANYL 25MG/mL SOLUCIÓN INYECTABLE DIMENHIDRINATO ANTIEMETICO SOLUCIÓN ESTERIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJA X 1 AMPOLLA X 2mL (MUESTRA MEDICA), 1 AMPOLLA X 2mL (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 1 AMPOLLA X 2mL (PRESENTACION COMERCIAL) Y CAJA X 100 AMPOLLA X 2mL (PRESENTACION COMERCIAL) CADA mL CONTIENE: DIMENHIDRINATO 25.00 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 42 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATORIO FARMACÉUTICO PAILL EL SALVADOR GRUPO PAILL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0820-LEFM-0097 RMH-20841 1/30/2025
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO COMPLEJO B FUERTE PL SOLUCION INYECTABLE CIANOCOBALAMINA, NICOTINAMIDA, PANTOTENATO DE CALCIO, PIRIDOXINA, RIBOFLAVINA-5-FOSFATO, TIAMINA HCL VITAMINAS NEUROTROPAS SOLUCIÓN ESTERIL INTRAVENOSA INTRAMUSCULAR CAJA X 1 VIAL X 10mL (MUESTRA MEDICA), 1 VIAL X 10mL (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 25 VIAL X 10mL (PRESENTACION HOSPITALARIA), CAJA X 50 VIAL X 10mL (PRESENTACION HOSPITALARIA) Y CAJA X 100 VIAL X 10mL (PRESENTACION HOSPITALARIA) CADA mL CONTIENE: CIANOCOBALAMINA 0.02MG, NICOTINAMIDA 100.00MG, PANTOTENATO DE CALCIO 2.00MG, PIRIDOXINA 2.00MG, RIBOFLAVINA-5-FOSFATO 2.00MG, TIAMINA HCL 20.00MG, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATORIO FARMACÉUTICO PAILL EL SALVADOR GRUPO PAILL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0820-LEFM-0098 RMH-21161 7/12/2025