Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BRONCOFENIL SOLUCION ORAL AMBROXOL CLORHIDRATO 15 mg/5 ml SOLUCIÓN ORAL CAJA CON FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III CON 120 ML CON TAPA ENROSCADA BLANCA DE COPOLIMERO DE POLIETILENO + COPA DOSIFICADORA 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA ARSA-0821-LEFM-0094 RMH-PF-59457-2021 5/26/2026
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO GADYSEN 30 mg CAPSULAS CON GRANULOS CON RECUBRIMIENTO ENTERICO DULOXETINA CLORHIDRATO CÁPSULAS CON GRÁNULOS CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO ORAL CAJA CON 10 Y 30 CAPSULAS + INSERTO (BLISTER). USO HOSPITALARIO: CAJA CON 100, 500 Y 1000 CAPSULAS (BLISTER). MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 CAPSULAS (BLISTER) BLISTER DE ALUMINIO – ALUMINIO 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0821-LEFM-0053 RMH-PF-52990 7/8/2025
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ALERKEM 10 mg TABLETAS LORATADINA 10 MG TABLETA ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 1, 3, 5 Y 10 BLÍSTERES DE POLICLORURO DE VINILIDENO(PVDC)/ ALUMINIO ÁMBAR X 10 TABLETAS; MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLISTER DE POLICLORURO DE VINILIDENO(PVDC)/ ALUMINIO ÁMBAR X 2 TABLETAS 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA LIBRE DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS MEDIKEM S.A DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS MEDIKEM S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0821-LEFM-0074 RMH-F022507052015 5/7/2025
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AMBROKEM COMPOSITUM PEDIÁTRICO(7.5 mg/0.005 mg) ml SOLUCIÓN AMBROXOL HCI; CLEMBUTEROL HCI SOLUCIÓN ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD(HDPE) BLANCO X 15 ml Y CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD(HDPE) BLANCO X 30 ml; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD(HDPE) BLANCO X 15 ml 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS MEDIKEM S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS MEDIKEM S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0821-LEFM-0092 RMH-F053717112016 11/17/2026
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AMBROXOL FD 15 mg/5 cc JARABE AMBROXOL JARABE ORAL CAJA X 1 FRASCO X 120 mL(PRESENTACION COMERCIAL) Y FRASCO X 25 mL(MUESTRA MEDICA). FRASCO PET AMBAR 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA LIBRE DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACEUTICO FARDEL EL SALVADOR GUARDADO S. A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0821-LEFM-0093 RMH-22726 4/30/2027