Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DEFLAZACORT EUROFARMA 6 mg TABLETAS DEFLAZACORT TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 O 20 TABLETAS. PRESENTACIÓN INSTITUCIONAL: CAJA CONTENIENDO 50, 100, 500 O 1000 TABLETAS. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2, 5, 7 O 10 TABLETAS. TODAS LAS PRESENTACIONES EN BLISTER PVC PVDC CRISTAL INCOLORO/ALUMINIO + INSERTO CADA TABLETA CONTIENE DEFLAZACORT 6.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S.A GUATEMALA ARSA-0821-LEFM-0111 RMH-PF-59250 4/6/2026
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO GLUVILDA 50/500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS METFORMINA CLORHIDRATO, VILDAGLIPTINA COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CON 30 Y 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLÍSTER ALUMINIO/ALUMINIO + INSERTO. MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLÍSTER ALUMINIO/ALUMINIO 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. (INFASA) GUATEMALA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. (INFASA) GUATEMALA ARSA-0821-LEFM-0112 RMH-PF-59587 6/17/2026
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LORADEX COMPRIMIDOS DEXAMETASONA, LORATADINA COMPRIMIDO ORAL CAJA CON BLÍSTER ALUMINIO/ALUMINIO IMPRESO CON 15 Y 30 COMPRIMIDOS + INSERTO. MUESTRA MEDICA: CAJA CON BLÍSTER ALUMINIO/ALUMINIO IMPRESO CON 2 COMPRIMIDOS CADA COMPRIMIDO CONTIENE LORATADINA (EXCESO 2% EQUIVALENTE A 10.200 mg) 10.00 mg, DEXAMETASONA (EXCESO DE 2% EQUIVALENTE A 2.040 mg) 2.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. (INFASA) GUATEMALA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. (INFASA) GUATEMALA ARSA-0821-LEFM-0113 RMH-PF-57886 2/6/2025
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PEGLAX 3350 POLIETILENGLICOL 3350 POLVO PARA SOLUCIÓN POLIETILENGLICOL 3350 POLVO ORAL FRASCO CONTENIENDO 300 g DE POLVO PARA SOLUCIÓN, CAJA CON 10 SOBRES CON 17 g DE POLVO PARA SOLUCIÓN. MUESTRA MÉDICA: SACHET CON 17 g DE POLVO PARA SOLUCIÓN Y FRASCO CONTENIENDO 300 g DE POLVO PARA SOLUCIÓN. ENVASE DE PLÁSTICO HDPE 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS STEIN S.A. COSTA RICA LABORATORIOS STEIN S.A. COSTA RICA ARSA-0821-LEFM-0126 RMH-M-CR-16-00487 4/28/2026
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BRONCOFENIL COMPUESTO SOLUCIÓN ORAL AMBROXOL HCL + CLENBUTEROL HCL SOLUCIÓN ORAL CAJA CON FRASCO VIDRIO AMBAR TIPO III CON 120 mL CON TAPA ENROSCADA BLANCA DE COPOLÍMERO DE POLIETILENO + COPA DOSIFICADORA 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA ARSA-0821-LEFM-0141 RMH-PF-59281-2021 4/14/2026