Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO HIOSCINA N-BUTIL BROMURO SELECTPHARMA 10MG TABLETAS RECUBIERTAS HIOSCINA N-BUTILBROMURO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 100 TABLETAS RECUBIERTAS. USO HOSPITALARIO: CAJA CON 100, 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS (BLISTER DE ALUMINIO Y PVC AMBAR) 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA SELECTPHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0821-LEFM-0219 RMH-PF-24826 1/28/2026
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO IBUPROFENO SELECTPHARMA 100 MG / 5 ML SUSPENSION ORAL IBUPROFENO SUSPENSIÓN ORAL FRASCO DE PLÁSTICO (POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD NATURAL) CONTENIENDO 120 ML CON O SIN CAJA 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA LIBRE DE MARCA FARMACOPEICA LABORATIOS LAMFER GUATEMALA SELECTPHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0821-LEFM-0232 RMH-PF-38398 8/21/2025
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DEFLAZACORT 30 mg TABLETAS DEFLAZACORT TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 O 15 TABLETAS. PRESENTACIÓN INSTITUCIONAL: CAJA CONTENIENDO 500 O 1000 TABLETAS. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2, 5, 7 O 10 TABLETAS (TODAS LAS PRESENTACIONES EN BLÍSTER PVC/ PVDC CRISTAL INCOLORO/ ALUMINIO) CADA TABLETA CONTIENE: DEFLAZACORT 30 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S.A GUATEMALA ARSA-0921-LEFM-0117 RMH-PF-58944 1/26/2026
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO GABILEP 300 MG CAPSULAS GABAPENTINA CÁPSULA ORAL CAJA CON 30 Y 50 CAPSULAS EN BLISTER PVC TRANSPARENTE ALUMINIO PARA FARMACIA. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1, 2 Y 6 CAPSULAS EN BLISTER PVC TRANSPARENTE ALUMINIO. USO INSTITUCIONAL: CAJA CON 100, 500, 1000, 2000 Y 3000 CAPSULAS EN BLISTER PVC TRANSPARENTE ALUMINIO CADA CÁPSULA CONTIENE: GABAPENTINA 300 MG, ESCIPIENTES C.S 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S.A GUATEMALA ARSA-0921-LEFM-0134 RMH-PF-39178 2/16/2026
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO GABILEP 400 MG CAPSULAS GABAPENTINA CÁPSULA ORAL CAJA CON 1, 2, 10, 30 Y 50 CÁPSULAS EN BLISTER. USO INSTITUCIONAL: CAJA CON 100, 500, 1000, 2000 Y 3000 CÁPSULAS EN BLISTER. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1, 2 Y 6 CÁPSULAS EN BLISTER (BLISTER TRANSPARENTE ALUMINIO/PVC) CADA CÁPSULA CONTIENE: GABAPENTINA 400.0 MG, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S.A GUATEMALA ARSA-0222-LEFM-0106 RMH-PF-39177 2/15/2026