Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ALFER SOL SOLUCIÓN OFTÁLMICA CLORHIDRATO DE NAFAZOLINA, MALEATO DE CLORFENIRAMINA SOLUCIÓN ESTÉRIL OFTÁLMICA CAJA CON FRASCO GOTERO BLANCO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (PEBD) CON TAPA ROSCA DE POLIPROPILENO CON ARILLO DE SEGURIDAD Y PLUG, CON 15 ML Y MUETRA MEDICA CON 3 ML CADA 5 ML DE SOLUCION OFTALMICA CONTIENE: CLORFENIRAMINA MALEATO 5 MG, NAFAZOLINA HCL 5 MG, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABALFER S.A. (COMPAÑIA FARMACEUTICA CEBALLOS S.A) GUATEMALA LABALFER S.A. (COMPAÑIA FARMACEUTICA CEBALLOS S.A) GUATEMALA ARSA-0921-LEFM-0159 RMH-PF-36942-2020 10/7/2025
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ALFER NICOL 0.5% SOLUCION OFTALMICA CLORANFENICOL SOLUCIÓN ESTÉRIL OFTÁLMICA CAJA CON FRASCO GOTERO BLANCO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD CON TAPA ROSCA DE POLIPROPILENO CON ARILLO DE SEGURIDAD Y PLUG ETIQUETA IMPRESA CON 15 ML Y MUESTRA MÉDICA CON 3 ML CADA 5 ML DE SOLUCION OFTALMICA CONTIENE: CLORANFENICOL 25 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABALFER S.A. (COMPAÑIA FARMACEUTICA CEBALLOS S.A.) GUATEMALA LABALFER S.A. (COMPAÑIA FARMACEUTICA CEBALLOS S.A) GUATEMALA ARSA-1021-LEFM-0018 RMH-PF-40180-2021 1/15/2026
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ALFER NICOL ND SOLUCION OFTALMICA CLORANFENICOL 25 MG/ 5 ML + DEXAMETASONA FOSFATO DE SODIO 5 MG/ 5 ML + NAFAZOLINA HCL 5 MG/ 5 ML SOLUCIÓN ESTÉRIL OFTÁLMICA CAJA CON FRASCO GOTERO BLANCO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (PEBD) DE TAPA ROSCA DE POLIPROPILENO CON ARILLO DE SEGURIDAD Y PLUG. ETIQUETA IMPRESA CON 7.5 ML Y MUSETRA MÉDICA CON 3 ML 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABALFER S.A. (COMPAÑIA FARMACEUTICA CEBALLOS S.A.) GUATEMALA LABALFER S.A. (COMPAÑIA FARMACEUTICA CEBALLOS S.A) GUATEMALA ARSA-0921-LEFM-0160 RMH-PF-35790-2020 8/9/2025
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TELYDALT DUO 80/5 mg COMPRIMIDOS BICAPA TELMISARTÁN; AMLODIPINO BESILATO COMPRIMIDO ORAL CAJA CONTENIENDO 28 COMPRIMIDOS BICAPA EN BLÍSTER DE ALUMINIO/ALUMINIO; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 5 COMPRIMIDOS BICAPA EN BLÍSTER DE ALUMINIO/ALUMINIO CADA COMPRIMIDO BICAPA CONTIENE: CAPA I: TELMISARTÁN 80 mg; CAPA II: AMLODIPINO BESILATO 6.935 mg EQUIVALENTE A AMLODIPINO 5 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA ALTIAN PHARMA S.A. GUATEMALA ALTIAN PHARMA S.A. GUATEMALA ARSA-0921-LEFM-0025 RMH-PF-53215-2021 6/10/2026
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SERLINE 50 mg TABLETAS RECUBIERTAS SERTRALINA CLORHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 3 BLISTER PVC ÁMBAR- ALUMINIO X 10 TABLETAS RECUBIERTAS, DISPENSADOR CONTENIENDO 5 Y 10 BLISTER PVC ÁMBAR- ALUMINIO X 10 TABLETAS RECUBIERTAS, 1 BLISTER PVC ÁMBAR- ALUMINIO X 10 TABLETAS RECUBIERTAS; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 1 BLISTER PVC ÁMBAR- ALUMINIO X 2 TABLETAS RECUBIERTAS; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CONTENIENDO 90 Y 100 BLISTER PVC ÁMBAR- ALUMINIOX 10 TABLETAS RECUBIERTAS; PRESENACIÓN INSTITUCIONAL: CAJA CONTENIENDO 3 BLISTER PVC ÁMBAR- ALUMINIO X 10 TABLETAS RECUBIERTAS CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: SERTRALINA CLORHIDRATO 55.95 mg EQUIVALENTE A SERTRALINA 50 mg; EXCIPIENTES C.S.P 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACÉUTICO PAILL EL SALVADOR GRUPO PAILL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0921-LEFM-0026 RMH-F083130102002 10/12/2027