Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO KLARISTAT 250 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSION ORAL CLARITROMICINA POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO DE VIDRIO TIPO III ÁMBAR CON POLVO PARA RECONSTITUIR 60 ml; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO DE VIDRIO TIPO III ÁMBAR CON POLVO PARA RECONSTITUIR 10 ml CADA 5 ml DE SUSPENSIÓN CONTIENE: CLARITROMICINA AL 42% 656.25 mg EQUIVALENTE A CLARITROMICINA BASE SECA 250 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0921-LEFM-0124 RMH-PF-38380-2021 7/7/2026
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DIAMENIL 500 mg TABLETAS RECUBIERTAS METFORMINA CLORHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 30 Y 40 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER PVC TRANSPARENTE/ALUMINIO, CAJA DISPENSADORA CONTENIENDO 10 CAJAS DE 10 TABLETAS RECUBIERTAS; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CONTENIENDO 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER PVC TRANSPARENTE/ALUMINIO; MUESTRA MEDICA: BLISTER PVC TRANSPARENTE / ALUMINIO CONTENIENDO 2 Y 5 TABLETAS RECUBIERTAS CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: METFORMINA CLORHIDRATO 500 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-1121-LEFM-0079 RMH-PF-38692-2021 7/28/2026
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ODICA 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PREGABALINA COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLÍSTER ALUMINIO/ALUMINIO; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLÍSTER ALUMINIO/ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE PREGABALINA 50.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA ALTIAN PHARMA S.A. GUATEMALA ALTIAN PHARMA S.A. GUATEMALA ARSA-0921-LEFM-0046 RMH-PF-53242-2021 5/12/2026
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FLOXALEV 750 mg COMPRIMIDO RECUBIERTO LEVOFLOXACINA HEMIHIDRATO COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 7 Y 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLÍSTER DE ALUMINIO/ALUMINIO + INSERTO; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 1 COMPRIMIDO RECUBIERTO EN BLÍSTER DE ALUMINIO/ALUMINIO CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: HEMIHIDRATO DE LEVOFLOXACINA 808 mg EQUIVALENTE A LEVOFLOXACINA BASE 750 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. (INFASA) GUATEMALA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. (INFASA) GUATEMALA ARSA-1021-LEFM-0128 RMH-PF-49366 7/16/2026
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EXAMEB 125 mg/5ml GRANULADO SECNIDAZOL GRÁNULOS PARA SUSPENSION ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO FRASCO VIDRIO ÁMBAR TIPO III CON GRANULADO PARA RECONSTITUIR 30 ml; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO VIDRIO ÁMBAR TIPO III CON GRANULADO PARA RECONSTITUIR 30 ml CADA 7.5 g DE GRANULADO CONTIENE: SECNIDAZOL 750.0 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA ARSA-1121-LEFM-0117 RMH-PF-26240-2021 6/11/2026