Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO REGUTOL 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS ROSUVASTATINA CÁLCICA COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 14, 20, 21, 28, 30 Y 50 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO; MUESTRA MEDICA CAJA CONTENIENDO 1, 2 , 7 Y 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CADA COMPRIMIDO CONTIENE: ROSUVASTATINA CÁLCICA 10.42 mg EQUIVALENTE A ROSUVASTATINA 10 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A GUATEMALA FARMAQUILA S.A. GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S.A GUATEMALA ARSA-1121-LEFM-0118 RMH-PF-47060 2/16/2026
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO REGUTOL 20 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS ROSUVASTATINA CALCICA COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO 7, 10, 14, 20, 21, 28 , 30 Y 50 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER; USO INSTITUCIONAL: CAJA CONTENIENDO 100, 500 Y 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1, 2 Y 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE ROSUVASTATINA CALCICA 20.833 mg EQUIVALENTE A ROSUVASTATINA 20.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A GUATEMALA FARMAQUILA S.A. GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S.A GUATEMALA ARSA-1021-LEFM-0039 RMH-PF-47061 2/17/2026
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CETALER SOLUCIÓN GOTAS CETIRIZINA DICLORHIDRATO SOLUCIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 10 ml SOLUCIÓN GOTAS; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 5 ml SOLUCIÓN GOTAS 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA GUTIS, LTDA. COSTA RICA GUTIS, LTDA. COSTA RICA ARSA-0921-LEFM-0059 RMH-2101-CL-3916 3/22/2026
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AFEXINA FEXOFENADINA CLORHIDRATO SUSPENSIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO DE 150 ml; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO DE 40 ml 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA GUTIS LTDA COSTA RICA GUTIS LTDA COSTA RICA ARSA-0921-LEFM-0060 RMH-2101-CL-7872 11/23/2025
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AFEXINA 180 FEXOFENADINA CLORHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER DE PVC/ALU; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER DE PVC/ALU 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA GUTIS LTDA COSTA RICA GUTIS LTDA COSTA RICA ARSA-0921-LEFM-0061 RMH-2101-CL-7275 12/2/2025