Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TAPAIN-L.P. 100 mg CÁPSULSA CON GRÁNULOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA DICLOFENACO SÓDICO CÁPSULA DE LIBERACION PROLONGADA ORAL CAJA CON 20 CÁPSULAS EN BLISTER DE PVC/ALUMINIO, CAJA CON 100 CÁPSULAS EN BLISTER DE PVC/ALUMINIO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 4 CÁPSULAS EN BLÍSTER DE PVC/ALUMINIO 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PHARLAND S.A GUATEMALA FARMAQUILA GUATEMALA PHARLAND S.A GUATEMALA ARSA-0921-LEFM-0105 RMH-PF-44147-2020 2/26/2025
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO UMEC-T 10% CREMA TÓPICA UREA CREMA TÓPICA CAJA CONTENIENDO TUBO COLAPSIBLE DE PLÁSTICO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD DE 200 Y 240 g 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA INDUSTRIA TÉCNICO FARMACÉUTICA S.A (INTECFA) GUATEMALA INDUSTRIA TÉCNICO FARMACÉUTICA S.A (INTECFA) GUATEMALA ARSA-0921-LEFM-0107 RMH-PF37410 6/2/2026
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DOLUS AC 1 g/5 ml SUSPENSIÓN ORAL SUCRALFATO SUSPENSIÓN ORAL FRASCO PLÁSTICO DE POLIETILENO ALTA DENSIDAD COLOR BLANCO CON O SIN CAJA DE 240 ml; MUESTRA MÉDICA: FRASCO PLÁSTICO DE POLIETILENO ALTA DENSIDAD COLOR BLANCO CON O SIN CAJA DE 30 ml 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA INDUSTRIA TÉCNICO FARMACÉUTICA S.A (INTECFA) GUATEMALA INDUSTRIA TÉCNICO FARMACÉUTICA S.A (INTECFA) GUATEMALA ARSA-0921-LEFM-0127 RMH-PF-53088 5/14/2026
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CLOBET-G CREMA TÓPICA CLOTRIMAZOL, DIPROPIONATO DE BETAMETASONA, SULFATO DE GENTAMICINA CREMA TÓPICA TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO CON O SIN CAJA DE 5 g, 10 g, 15 g Y 20 g; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO DE 5 g 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA INDUSTRIA TÉCNICO FARMACÉUTICA S.A (INTECFA) GUATEMALA INDUSTRIA TÉCNICO FARMACÉUTICA S.A (INTECFA) GUATEMALA ARSA-0921-LEFM-0111 RMH-PF-36113 9/30/2025
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DEXKETOPROFENO 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DEXKETOPROFENO COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CONTENIENDO: 3, 10, 30, 50 Y 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 1 Y 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. BLISTER DE ALUMINIO/PVC CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE DEXKETOPROFENO 25.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S.A GUATEMALA ARSA-0921-LEFM-0075 RMH-PF-59109 3/2/2026