Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SUERO MIXTO BONIN 5% SOLUCIÓN INYECTABLE DEXTROSA MONOHIDRATADA, CLORURO DE SODIO SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA FRASCO DE POLIPROPILENO TAPÓN DE CLOROBUTILO-CÁPSULA DE ALUMINIO CON 500 mlY 1000 ml CADA 100 ml CONTIENEN: DEXTROSA MONOHIDRATADA 5.0 g, CLORURO DE SODIO 0.9 g; EXCIPIENTES C.S.P 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS BONIN, S.A. GUATEMALA LABORATORIOS BONIN, S.A. GUATEMALA ARSA-0921-LEFM-0183 RMH-PF-7383-2021 6/30/2026
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SOLUCIÓN HARTMANN BONIN SOLUCIÓN INYECTABLE CLORURO DE CALCIO, CLORURO DE SODIO, CLORURO DE POTASIO, LACTATO DE SODIO. SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA FRASCO DE POLIPROPILENO TAPÓN DE CLOROBUTILO-CÁPSULA DE ALUMINIO CON 500 ml Y 1000 ml CADA 100 mL CONTIENEN:CLORURO DE SODIO 0.60 g,CLORURO DE POTASIO 0.03 g CLORURO DE CALCIO DIHIDRATADO 0.02 g,LACTATO DE SODIO ANHIDRO 0.31 g; EXCIPIENTES C.S.P 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS BONIN, S.A. GUATEMALA LABORATORIOS BONIN, S.A. GUATEMALA ARSA-0921-LEFM-0184 RMH-PF-7386-2021 6/30/2026
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ELECTRORAL SOLUCIÓN ORAL SABOR JAMAICA CLORURO CÁLCICO, CLORURO DE MAGNESIO, CLORURO POTÁSICO, CLORURO SÓDICO, LACTATO DE SODIO, DEXTROSA MONOHIDRATADA SOLUCIÓN ORAL FRASCO DE VIDRIO TIPO III TRANSPARENTE DE 475 ml CADA 100 mL CONTIENEN CLORURO DE SODIO 15.00 mg, CLORURO DE POTASIO 150.00 mg, CLORURO DE CALCIO 30.00 mg, CLORURO DE MAGNESIO 40.00 mg, LACTATO DE SODIO 310.00 mg, DEXTROSA MONOHIDRATADA 5.00 g Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA LIBRE EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS BONIN, S.A. GUATEMALA LABORATORIOS BONIN, S.A. GUATEMALA ARSA-1021-LEFM-0013 RMH-PF-46888-2021 5/25/2026
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ELECTRORAL SOLUCIÓN ORAL SABOR DURAZNO CLORURO CÁLCICO, CLORURO DE MAGNESIO, CLORURO POTÁSICO, CLORURO SÓDICO, LACTATO DE SODIO, DEXTROSA MONOHIDRATADA SOLUCIÓN ORAL FRASCO DE VIDRIO TIPO III TRANSPARENTE DE 475 ml CADA 100 mL CONTIENEN CLORURO DE SODIO 15.00 mg, CLORURO DE POTASIO 150.00 mg, CLORURO DE CALCIO 30.00 mg, CLORURO DE MAGNESIO HEXAHIDRATO 40.00 mg, LACTATO DE SODIO 310.00 mg, DEXTROSA MONOHIDRATADA 5.00 g Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA LIBRE EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS BONIN, S.A. GUATEMALA LABORATORIOS BONIN, S.A. GUATEMALA ARSA-1021-LEFM-0014 RMH-PF-46820-2021 4/12/2026
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO MIDAZOLAM 1 mg/mL PL SOLUCIÓN INYECTABLE MIDAZOLAM BASE (EQUIVALENTE A MIDAZOLAM CLORHIDRATO) SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA INTRAMUSCULAR PRESENTACIONES HOSPITALARIAS: CAJA X 100 AMPOLLAS X 1 mL, 3 mL, X 5 mL, CAJA X 100 VIAL X 1 mL, X 3 mL, X 5 mL, CAJA X 25 AMPOLLAS X 1 mL, 3 mL, 5 mL, CAJA X 25 VIAL X 1 mL, X 3 mL, X 5 mL, CAJA X 50 AMPOLLAS X 1 mL, X 3 mL, X 5 mL, CAJA X 50 VIAL X 1 mL, X 3 mL, X 5 mL Y VIAL X 5 mL. VIAL AMBAR DE VIDRIO TIPO I CADA mL CONTIENE MIDAZOLAM BASE 1.00 mg (EQUIVALENTE A MIDAZOLAM CLORHIDRATO 1.11 mg) Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDÍCA RETENIDA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACEUTICO PAILL EL SALVADOR GRUPO PAILL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1021-LEFM-0010 RMH-F044616102012 10/16/2027