Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DEXTRODEL COMPUESTO TABLETAS DEXTROMETORFANO HBR + FENILEFRINA HCL + CLORFENIRAMINA MALEATO + ACETAMINOFEN PREPARADOS PARA LA TOS Y EL RESFRIO TABLETA ORAL CAJA X 1 BLISTER X 2 TABLETAS (MUESTRA MEDICA), CAJA X 1 BLISTER X 2 TABLETAS (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 10 BLISTERES X 10 TABLETAS (PRESENTACION COMERCIAL) Y CAJA X 100 BLISTERES X 10 TABLETAS (PRESENTACION HOSPITALARIA) CADA TABLETA CONTIENE DEXTROMETORFANO HBR 10.00 mg, FENILEFRINA HCL 10.00 mg, CLORFENIRAMINA MALEATO 2.00 mg, ACETAMINOFEN 325.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta libre FARMACOPÉICA LABORATORIO FARMACEUTICO FARDEL EL SALVADOR GUARDADO S.A DE C.V EL SALVADOR ARSA-1220-LEFM-0152 RMH-21926 4/24/2026
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO CODOFEN FORTE 500 mg/30 mg TABLETA ACETAMINOFEN + CODEINA FOSFATO ANALGÉSICOS NARCÓTICOS TABLETA ORAL CAJA X 3 BLISTER X 10 TABLETA (PRESENTACION COMERCIAL) Y CAJA X 1 BLISTER X 2 TABLETA (MUESTRA MEDICA) CADA TABLETA CONTIENE ACETAMINOFEN 500.00 mg, CODEINA FOSFATO 30.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta con receta médica especial retenida (estricto control) FARMACOPÉICA LABORATORIO FARMACEUTICO FARDEL EL SALVADOR GUARDADO S.A DE C.V EL SALVADOR ARSA-1220-LEFM-0154 RMH-16735 1/13/2026
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO CEFADROXILO LANCASCO 250 MG / 5 ML POLVO PARA SUSPENSION ORAL CEFADROXILO CEFALOSPORINA DE PRIMERA GENEACION POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO FRSCO DE VIDRIO AMBAR TIPO III CON POLVO PARA RECONSTITUIR A 60 Y 100 ML, MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO DE VIDRIO AMBAR TIPO III CON POLVO PARA RECONSTITUIR A 20 ML CADA 5 ML CONTIENE: CEFADROXILO MONOHIDRATO POLVO 262.380 MG EQUIVALENTE A 250 MG DE CEFADROXILO MAS EXCIPIENES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATORIO Y DROGUERIA PHARMADEL S.A GUATEMALA LANCASCO S.A GUATEMALA ARSA-1220-LEFM-0156 RMH-PF-52837 10/13/2025
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO PARACETAMOL MK 750 MG CAPLETA ACETAMINOFEN OTROS ANALGÉSICOS Y ANTIPIRÉTICOS TABLETA ORAL CAJA X 1 BLISTER X 2 CAPLETAS (MUESTRA MEDICA), CAJA X 2 BLISTERES X 10 CAPLETAS (PRESENTACION COMERCIAL) Y CAJA X 10 BLISTERES X 10 CAPLETAS (PRESENTACION COMERCIAL) CADA CAPLETA CONTIENE: ACETAMINOFEN 750 MG MAS EXCIIENTES C.S.P 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA CORPORACION BONIMA S.A DE C.V EL SALVADOR CORPORACION BONIMA S.A DE C.V EL SALVADOR ARSA-1220-LEFM-0157 RMH-F013022032006 3/22/2026
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO CLOTEN 1 CAPSULA FLUCONAZOL ANTIMICÓTICOS SINTÉTICOS TRIAZOL CÁPSULA ORAL CAJA X 1 BLISTER X 1 CAPSULA (MUESTRA MEDICA), CAJA X 1 BLISTER X 2 CAPSULAS (MUESTRA MEDICA), CAJA X 1 BLISTR CADA CAPSULA CONTIENE: FLUCONAZOL 150.00 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATORIOS LOPEZ, S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS LOPEZ, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0121-LEFM-0043 RMH-F004618012006 1/18/2026