Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AMOXINOVUM 250mg/5mL GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL AMOXICILINA TRIHIDRATO GRÁNULOS PARA SUSPENSIÓN ORAL CAJA CON 1 FRASCO CON GRANULADO PARA RECONSTITUIR A 60mL Y 100mL. MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 1 FRASCO CON GRANULADO PARA RECONSTITUIR A 30mL. FRASCO DE PLASTICO DE POLIPROPILENO CADA 5 mL DE SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA CONTIENE AMOXICILINA TRIHIDRATO 286.980 mg EQUIVALENTE A 250.00 mg DE AMOXICILINA BASE 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA NOVUM, S.A. GUATEMALA ARSA-1121-LEFM-0042 RMH-PF-58993 2/8/2026
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CEFTRINOVUM 1.0 g IM POLVO ESTÉRIL PARA INYECCIÓN. CEFTRIAXONA SÓDICA POLVO PARA RECONSTITUIT SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR CAJA CON 1 FRASCO VIAL + AMPOLLA 3.5mL DE SOLVENTE, 3 CAJAS (CADA CAJA CONTIENE 1 FRASCO VIAL + AMPOLLA CON 3.5mL DE SOLVENTE). MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 1 FRASCO VIAL + AMPOLLA 3.5mL DE SOLVENTE. FRASCO VIAL DE POLIPROPILENO CLARO, TAPÓN DE HULE Y RETAPA DE ALUMINIO + AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I, IMPRESO CON TINTA NEGRA. SOLVENTE: LIDOCAÍNA/AGUA CADA VIAL CONTIENE CEFTRIAXONA SÓDICA 1.258 g EQUIVALENTES A 1.00 g DE CEFTRIAXONA 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA NOVUM, S.A. GUATEMALA ARSA-1121-LEFM-0043 RMH-PF-58990 2/8/2026
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DEXKETONOVUM 25 mg TABLETAS RECUBIERTAS DEXKETOPROFENO TROMETAMOL TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 10, 30, 100 TABLETAS RECUBIERTAS. MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS. BLISTER PVC/PVDC COLOR AMBAR/ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 36.88 mg EQUIVALENTE A DEXKETOPROFENO 25.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA NOVUM, S.A. GUATEMALA ARSA-1121-LEFM-0027 RMH-PF-59129 3/4/2026
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ADIAMYL PLUS 2/1000 TABLETAS METOFRMINA + GLIMEPIRIDA TABLETA ORAL CAJA CON 2, 20 Y 30 TABLETAS EN BISTER PVC/PVDC AMBRA, ALUMINIO. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 Y 10 TABLETAS EN BLISTER PVC/PVDC AMBAR DE ALUMINIO. CADA TABLETA CONTIENE METFORMINA HCL 1000.00 mg, GLIMEPIRIDA 2.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) NO FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-1121-LEFM-0029 RMH-PF-39798 8/12/2026
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LANGESIC 10/125 mg TABLETA RECUBIERTA CLONIXINATO DE LISINA, PROPINOXATO DE CLORHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 10, 30 Y 50 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO/PVDC CRISTALINO. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO/PVDC CRISTALINO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE CLINIXINATO DE LISINA 125.00 mg, PROPINOXATO HCL 10.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-1121-LEFM-0030 RMH-PF-48812 7/7/2026