Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ADIAMYL 4 mg TABLETAS GLIMEPIRIDA TABLETA ORAL CAJA 20 Y 30 TABLETAS EN BLISTER (PVC/PVDC AMBAR/ALUMINIO) MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 Y 10 TABLETAS EN BLISTER (PVC/PVDC AMBAR/ALUMINIO) CADA TABLETA CONTIENE GLIMEPIRIDA 4.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) NO FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-1121-LEFM-0032 RMH-PF-30062 7/7/2026
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LORATANOVUM 10 mg TABLETAS LORATADINA TABLETA ORAL (FARMACIA) CAJA CON 10 Y 30 TABLETAS RECUBIERTAS. (HOSPITALARIO) CAJA CON 50 Y 100 TABLETAS RECUBIERTAS. MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 5 TABLETAS RECUBIERTAS. BLISTER DE PVC/PVDC CLARO Y ALUMINIO LAQUEADO CADA TABLETA CONTIENE LORATADINA 10.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA NOVUM, S.A. GUATEMALA ARSA-1121-LEFM-0044 RMH-PF-59095 2/24/2026
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LEVONOVUM 500MG TABLETAS RECUBIERTAS LEVOFLOXACINA HEMIHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 7 Y 10 TABLETAS RECUBIERTAS. HOSPITALARIO: CAJA CON 100 TABLETAS RECUBIERTAS (BLISTER PVC/PVDC INCOLORO/ ALUMINIO) CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: LEVOFLOXACINA HEMIHIDRATO 512.47 MG EQUIVALENTES A 500 MG DE LEVOFLOXACINA BASE, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA NOVUM, S.A. GUATEMALA ARSA-1121-LEFM-0060 RMH-PF-58989 2/8/2026
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AZITRONOVUM 200 MG/5ML POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSION ORAL AZITROMICINA DIHIDRATO POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL CAJA CON 1 FRASCO (POLIPROPILENO TRANSPARENTE) CON 15 ML Y 30 ML + INSERTO. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 FRASCO (POLIPROPILENO TRANSPARENTE) CON 15 ML + COPITA DOSIFICADORA CADA 5 ML DE SUSPENSION RECONSTITUIDA CONTIENE: AZITROMICINA DIHIDRATO 209.62 MG EQUIVALENTE A AZITROMICINA 200.0 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA NOVUM, S.A. GUATEMALA ARSA-1121-LEFM-0046 RMH-PF-59514 6/4/2026
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PREVERT 75 mg TABLETAS RECUBIERTAS BISULFATO DE CLOPIDOGREL TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA X 10 TABLETAS, CAJA X 20 TABLETAS, CAJA X 50 TABLETAS RECUBIERTAS. PRESENTACION CAJA X 100 TABLETAS RECUBIERTAS. MUESTRA MEDICA: CAJA X 2, 5 Y 10 TABLETAS RECUBIERTAS, PRESENTACION HOSPITALARIA: CAJA CON 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO. CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE BISULFATO DE CLOPIDOGREL 100.3 mg EQUIVALENTE A 75.00 mg DE CLOPIDOGREL Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-1121-LEFM-0137 RMH-PF-48044-2021 9/23/2026