Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BUPIVACAINA PESADA PL 80MG/ 5MG/ ML SOLUCION INYECTABLE DEXTROSA ANHIDRA + CLORHIDRATO DE BUPIVACAINA MONOHIDRATO SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR SUBCUTÁNEA INTRATECAL CAJA X 1 AMPOLLA X 3 ML (MUESTRA MEDICA), CAJA X 1 AMPOLLA X 4 ML (MUESTRA MEDICA), CAJA X 1 AMPOLLA X 4 ML (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 1 AMPOLLA X 5 ML (CONTENIENDO 4 ML DE SOLUCION INYECTABLE) (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 10 AMPOLLAS X 3 ML (PRESENTACION HOSPITALARIA), CAJA X 25 AMPOLLAS X 3 ML (PRESENTACION HOSPITALARIA), CAJA X 50 AMPOLLAS X 3 ML (PRESENTACION HOSPITALARIA), CAJA X 25 AMPOLLAS X 4 ML (PRESENTACION HOSPITALARIA), CAJA X 50 AMPOLLAS X 4 ML (PRESENTACION HOSPITALARIA) Y CAJA X 100 AMPOLLAS X 4 ML (PRESENTACION HOSPITALARIA) (AMPOLLA ÁMBAR DE VIDRIO TIPO I) CADA ML CONTIENE: DEXTROSA ANHIDRA 80 MG, CLORHIDRATO DE BUPIVACAINA MONOHIDRATO 5 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACEUTICO PAILL EL SALVADOR GRUPO PAILL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1121-LEFM-0084 RMH-F066019122007 12/19/2027
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ALERKEM D TABLETAS LORATADINA + FENILEFRINA HCL TABLETA ORAL CAJA X 1 BLISTER DE POLICLORURO DE VINILIDENO(PVDC)/ALUMINIO AMBAR X 2 TABLETAS(MUESTRA MEDICA), CAJA X 1 BLISTER DE POLICLORURO DE VINILIDENO(PVDC)/ALUMINIO AMBAR X 10 TABLETAS(PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 3 BLISTERES DE POLICLORURO DE VINILIDENO(PVDC) ALUMINIO AMBAR X 10 TABLETAS(PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 5 BLISTERES DE POLICLORURO DE VINILIDENO(PVDC) ALUMINIO AMBAR X 10 TABLETAS(PRESENTACION COMERCIAL), Y CAJA X 10 BLISTERES DE POLICLORURO DE VINILIDENO(PVDC)/ALUMINIO AMBAR X 10 TABLETAS(PRESENTACION COMERCIAL) CADA TABLETA CONTIENE: LORATADINA 5.00 mg, FENILEFRINA HCL 15.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS MEDIKEM S.A DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS MEDIKEM S.A DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1121-LEFM-0148 RMH-F002707012021 1/7/2026
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO MESI 3 ACETATO DE MEDROXIPROGESTERONA SUSPENSIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR CAJA O TUBO CON UN VIAL CON 1 mL + JERINGA DESCARTABLE E INSERTO. VIAL DE VIDRIO TRANSPARENTE TIPO I CADA mL CONTIENE MEDROXIPROGESTERONA ACETATO 150.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA ARSA-1121-LEFM-0149 RMH-PF-53275-2021 9/24/2026
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO NISTATINA PIERSAN 100,000UI/mL NISTATINA SUSPENSIÓN ORAL CAJA CON FRASCO CON 30 mL Y GOTERO GRADUADO. FRASCO DE VIDRIO AMBAR TIPO III CADA mL CONTIENE NISTATINA 100,000 UI Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA ARSA-1121-LEFM-0150 RMH-PF-24623-2021 8/31/2026
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TIAREL 16 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS BETAHISTINA DICLORHIDRATO COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CON 20 Y 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER ALUMINIO /ALUMINIO . MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER ALUMINIO / ALUMINIO. CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE BETAHISTINA DICLORHIDRATO 16.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS VIZCAINO S.A. GUATEMALA LABORATORIOS VIZCAINO S.A. GUATEMALA ARSA-1121-LEFM-0151 RMH-PF-53623-2021 5/28/2026