Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO REGRENOR 5 MG TABLETAS RECUBIERTAS APIXABAN TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 100, 120, 168, 180 Y 200 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO Y BLISTER PVC/ALUMINIO, CAJA CON FRASCO DE VIDRIO AMBAR TIPO I CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA CONTENIENDO 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALU/ALU Y PVC/ALUMINIO (INSTITUCIONAL), CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4 Y 5 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO Y BLISTER PVC/ALUMINIO, CARTERITA CON 1 Y 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALU/ALU Y PVC/ALUMINIO (MUESTRA MEDICA) CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: APIXABAN 5 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PHARMACROSS, S.A. GUATEMALA LAFAGE S.A. GUATEMALA ARSA-1121-LEFM-0192 RMH-PF-59894-2021 8/18/2026
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO REGRENOR 2.5 MG TABLETAS RECUBIERTAS APIXABAN TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 100, 120, 168, 180 Y 200 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO Y BLISTER PVC/ALUMINIO, CAJA CON FRASCO DE VIDRIO AMBAR TIPO I CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA CONTENIENDO 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALU/ALU Y PVC/ALUMINIO (INSTITUCIONAL), CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4 Y 5 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO Y BLISTER PVC/ALUMINIO, CARTERITA CON 1 Y 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALU/ALU Y PVC/ALUMINIO (MUESTRA MEDICA) CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: APIXABAN 2.5 MG, EXCPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PHARMACROSS, S.A. GUATEMALA LAFAGE S.A. GUATEMALA ARSA-1121-LEFM-0200 RMH-PF-59809-2021 8/6/2026
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO COLPOBEN PLUS CREMA VAGINAL CLINDAMICINA FOSFATO / KETOCONAZOL / TINIDAZOL CREMA VAGINAL CAJA CON 15 G, 18 G, 20 G Y 30 G EN TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO CON O SIN APLICADORES VAGINALES + INSERTO (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA CON 5 G Y 10 G EN TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO CON O SIN APLICADORES VAGINALES + INSERTO (MUESTRA MEDICA) CADA 100 G DE CREMA CONTIENE: CLINDAMICINA FOSFATO 2.376 G EQUIVALENTE A CLINDAMICINA BASE 2.0 G, KETOCONAZOL 16.0 G, TINIDAZOL 6.0 G, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PHARMACROSS, S.A. GUATEMALA LAFAGE S.A. GUATEMALA ARSA-1221-LEFM-0109 RMH-PF-59895-2021 8/18/2026
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DEXKETOPROFENO LAFAGE 50 MG / 2 ML SOLUCION INYECTABLE DEXKETOPROFENO TROMETAMOL SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAMUSCULAR CAJA CON 1, 2, 3, 4 Y 5 AMPOLLAS DE VIDRIO BOROSILICATO TIPO I ÁMBAR DE 2 ML. (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA CON 30, 50, 100, 250, 500 Y 1000 AMPOLLAS DE VIDRIO BOROSILICATO TIPO I ÁMBAR DE 2 ML (PRESENTACION INSTITUCIONAL) Y CAJA CON 1, 2 Y 3 AMPOLLAS DE VIDRIO BOROSILICATO TIPO I ÁMBAR DE 2 ML (MUESTRA MEDICA) CADA 2 ML DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIEN: DEXKETOPROFENO (COMO DEXKETOPROFENO TROMETAMOL) 50.0 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA QUALIPHARM, S.A. GUATEMALA LAFAGE S.A. GUATEMALA ARSA-1121-LEFM-0202 RMH-PF-53824-2021 8/10/2026
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ALBUGENOL TR SOLUCIÓN PARA NEBULIZAR SALBUTAMOL HEMISULFATO Y BROMURO DE IPRATROPIUM SOLUCIÓN INHALATORIA 1 FRASCO X 10 mL Y FRASCO X 20 mL (PRESENTACIÓN COMERCIAL). 1 FRASCO X 10mL (MUESTRA MEDICA) CADA mL CONTIENE SALBUTAMOL HEMISULFATO (EQUIVALENTE A 3.75 mg DE SALBUTAMOL BASE) 4.5 mg, BROMURO DE IPRATROPIUM 0.75 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS GENERIX S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS GENERIX S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1121-LEFM-0210 RMH-14356 11/26/2026