Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CLOPINOVUM 75 mg TABLETAS RECUBIERTAS BISULFATO DE CLOPIDOGREL TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 Y 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALU/ALU; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER ALU/ALU CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: CLOPIDOGREL BISULFATO 97.86 mg EQUIVALENTE A CLOPIDOGREL 75.0 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA NOVUM, S.A. GUATEMALA ARSA-1221-LEFM-0053 RMH-PF-59960 9/1/2026
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BISOBLOC 5 mg TABLETAS RECUBIERTAS BISOPROLOL FUMARATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER ; MUESTRA MÉDICA: CONTENIENDO 05 TABLETAS RECUBIERTAS. ENVASE PRIMARIO: BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: BISOPROLOL FUMARATO (EXCESO 2.5 %) 5.13 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0422-LEFM-0071 RMH-PF-38806-2021 10/6/2026
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ELISOR 500 mg TABLETAS RECUBIERTAS LEVOFLOXACINA HEMIHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER + INSERTO; PRESENTACION HOSPITALARIA: CAJA CON 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER + INSERTO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: LEVOFLOXACINA HEMIHIDRATO 520.3 mg EQUIVALENTE A LEVOFLOXACINA 500 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-1222-LEFM-0034 RMH-PF-47820-2021 10/15/2026
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ELISOR 750 mg TABLETAS RECUBIERTAS LEVOFLOXACINA HEMIHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1 TABLETA RECUBIERTA EN BLISTER; PRESENTACION HOSPITALARIA: CAJA CONTENIENDO 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. ENVASE: BLÍSTER DE PVC-PVDC/AL CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: LEVOFLOXACINA HEMIHIDRATO 780.4 mg EQUIVALENTE A LEVOFLOXACINO BASE 750.0 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-1221-LEFM-0054 RMH-PF-47821-2021 10/15/2026
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO NEUROLESS 20 mg TABLETAS RECUBIERTAS CITALOPRAM HIDROBROMURO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 15 Y 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. ENVASE: BLÍSTER DE PVC CLARO-ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: CITALOPRAM HIDROBROMURO 25.0 mg EQUIVALENTE A CITALOPRAM 20.0 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-1221-LEFM-0057 RMH-PF-28418-2021 9/28/2026