Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO GLIMENOVUM 4 mg Tabletas GLIMEPIRIDA MICRONIZADA TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 5 TABLETAS. ENVASE: BLÍSTER PVC/PE/PVDC CLARO Y ALUMINIO. CADA TABLETA CONTIENE: GLIMEPIRIDA 4.0 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA NOVUM, S.A. GUATEMALA ARSA-1221-LEFM-0065 RMH-PF-59726 7/28/2026
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO GLIMENOVUM 2 mg TABLETAS GLIMEPIRIDA MICRONIZADA TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 5 TABLETAS ENVASE: BLÍSTER PVC/PE/PVDC CLARO Y ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE: GLIMEPIRIDE MICRONIZADA 2.0 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA NOVUM, S.A. GUATEMALA ARSA-1221-LEFM-0059 RMH-PF-59686 7/20/2026
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO IVERNOVUM NOVUM 6 mg TABLETAS IVERMECTINA TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 1, 2, 6, 10, 20, 24 Y 50 TABLETAS + INSERTO; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 1, 2 Y 3 TABLETAS. ENVASE: BLISTER ALUMINIO/PVC/PE/PVDC TRILAMINAR CLARO ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE: IVERMECTINA 6.0 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA NOVUM, S.A. GUATEMALA ARSA-1221-LEFM-0064 RMH-PF-60047 9/20/2026
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AMOXICILINA INFASA 500 mg CÁPSULA AMOXICILINA TRIHIDRATO CÁPSULA ORAL CAJA CON 40 Y 60 CAPSULAS EN BLÍSTER (ALUMINIO/ PVDC CRISTALINO). USO HOSPITALARIO: CAJA CON 50 Y 100 CÁPSULAS EN BLÍSTER (ALUMINIO/ PVDC CRISTALINO). MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 4 CÁPSULAS EN BLÍSTER (ALUMINIO/ PVDC CRISTALINO) CADA CÁPSULA CONTIENE AMOXICILINA (AGREGADO TRIHIDRATO, APROX 574.00 mg) 500.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA LABORATORIO LAMFER GUATEMALA LABORATORIO INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. (INFASA) GUATEMALA ARSA-1221-LEFM-0066 RMH-PF-54648 10/18/2026
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CLAVIMOX BID 400mg- 57 mg/5 mL POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL AMOXICILINA TRIHIDRATO, CLAVULÁNICO POTÁSICO POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL CAJA CON FRASCO DE VIDRIO TIPO III, COLOR ÁMBAR, CON TAPA PLÁSTICA (POLIPROPILENO + POLIETILENO) COLOR CELESTE PARA PREPARAR 70 mL + INSERTO. MUESTRA MÉDICA: CAJA CON FRASCO DE VIDRIO TIPO III, COLOR ÁMBAR, CON TAPA PLÁSTICA (POLIPROPILENO + POLIETILENO) COLOR CELESTE PARA PREPARAR 30 mL + INSERTO. CADA 5 mL DE SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA CONTIENE AMOXICILINA (AGREGADO TRIHIDRATO, APROX 459.16mg) 400.00 mg, ÁCIDO CLAVULÁNICO (AGREGADO CLAVULANATO POTÁSICO, APROX 139.02) 57.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA LABORATORIO LAMFER GUATEMALA LABORATORIO INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. (INFASA) GUATEMALA ARSA-1221-LEFM-0067 RMH-PF-54609 9/20/2026