Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO PREVINEX TABLETAS IVERMECTINA TABLETA ORAL CAJA X 1 BLISTER X 1 TABLETA (MUESTRA MEDICA), DISPENSADOR X 10 BLISTER X 10 TABLETAS, DISPENSADOR X 5 BLISTER X 10 TABLETAS, CAJA X 3 BLISTER X 10 TABLETAS, CAJA X 4 BLISTER X 6 TABLETAS, CAJA X 2 BLISTER X 10 TABLETAS, CAJA X 2 BLISTER X 6 TABLETAS, CAJA X 1 BLISTER X 10 TABLETAS, CAJA X 1 BLISTER X 6 TABLETAS Y CAJA X 3 BLISTER X 5 TABLETAS (PRESENTACIONES COMERCIALES) CADA TABLETA CONTIENE IVERMECTINA 6.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica LABORATORIO FARMACEUTICO FARDEL EL SALVADOR GUARDADO S.A DE C.V EL SALVADOR ARSA-0121-LEFM-0071 RMH-F043509072020 7/9/2025
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO LEVODEL PLUS-750 TABLETA RECUBIERTA LEVOFLOXACINA HEMIHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA X 1 BLISTER X 1 TABLETA RECUBIERTA (MUESTRA MEDICA), CAJA X 10 TABLETAS RECUBIERTAS, CAJA X 100 TABLETAS RECUBIERTAS, CAJA X 2 TABLETAS RECUBIERTAS, CAJA X 1 BLISTER X 5 TABLETAS RECUBIERTAS Y CAJA X 1 BLISTER X 7 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACION COMERCIAL) CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE LEVOFLOXACINA HEMIHIDRATO 768.70 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica LABORATORIO FARMACEUTICO FARDEL EL SALVADOR GUARDADO S.A DE C.V EL SALVADOR ARSA-0121-LEFM-0072 RMH-F030305072012 9/29/2026
3 NUEVO RECONOCIMIENTO PLUSEX 5 MG TABLETAS RECUBIERTAS TADALAFIL G04BE08 FARMACOS USADOS EN DISFUNCIÓN ERÉCTIL TABLETA RECUBIERTA ORAL CARTERITA CON 2 TABLETAS EN BLISTER DE ALUMINIO PVC/PVDC TRANSPARENTE, CAJA CON 14 TABLETAS Y CARTERITAS CON 1 TABLETA CADA UNA PARA MUESTRA MÉDICA EN BLISTER ALUMINIO PVC/PVDC TRANSPARENTE, CAJA DISPENSADORA CON 25 CARTERITAS DE 2 TABLETAS CADA UNA EN BLISTER DE ALUMINIO PVC/PVDC TRANSPARENTE CADA TABLETA CONTIENE 5 MG DE TADALAFIL 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATORIOS MEDIPRODUCTS, S.A. GUATEMALA LABORATORIOS MEDIPRODUCTS, S.A. GUATEMALA ARSA-0221-LEFM-0047 PF-52169-2020 11/20/2025
4 NUEVO RECONOCIMIENTO CLORFENIRAMINA 8 MG FD TABLETAS CLORFENIRAMINA R06AB02 ALQUILAMINAS SUBSTITUIDAS TABLETA ORAL CAJA X 1 SOBRE X 2 TABLETAS (MUESTRA MEDICA), CAJA X 25 SOBRES X 4 TABLETAS (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 4 TABLETAS ( PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 10 BLISTER X 10 TABLETAS ( PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 10 BLISTER X 10 TABLETAS ( PRESENTACION COMERCIAL) Y CAJA X 100 BLISTER X 10 TABLETAS ( PRESENTACION HOSPITALARIA) CADA TABLETA CONTIENE: CLORFENIRAMINA MALEATO 8.000 MG, EXCIPIENTES: ALMIDON 126.51 MG, LACTOSA 30.00 MG, ALMIDON PARA GRANULAR 2.50 MG, POLIVINILPIRROLIDONA 6.530 MG, COLOR AMARILLO PURO No. 5 0.020 MG, ALMIDON SODIO GLICOLATO 1.330 MG, ESTEARATO DE MAGNESIO 1.330 MG, ALMIDON PARA LUBRICAR 1.250 MG, TALCO 2.530 MG, ALCOHOL ETILICO A 90 º* 0.04 ML, AGUA DESMINERALIZADA* 0.03 ML. *SE PIERDE EN EP PROCESO DE FABRICACION. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta libre FARMACOPÉICA LABORATORIO FARMACEUTICO FARDEL EL SALVADOR GUARDADO S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0221-LEFM-0117 22149 9/18/2026
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO FARNITOX -500 TABLETAS NITAZOXANIDA ANTIPARASITARIO TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS Y CAJA CONTENIENDO 6 TABLETAS CADA TABLETA CONTIENE NITAZOXANIDA 500.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATORIO FARMACEUTICO FARDEL EL SALVADOR LABORATORIO FARMACEUTICO FARDEL EL SALVADOR ARSA-0221-LEFM-0181 RMH-F080915022006 2/15/2026