Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DEXTRODEL - EX SOLUCIÓN ORAL FENILEFRINA CLORHIDRATO, CLORFENIRAMINA MALEATO SOLUCIÓN ORAL 1 FRASCO DE 15 ml Y CAJA CONTENIENDO FRASCO DE 30 ml; MUESTRA MÉDICA: 1 FRASCO X 10 ml Y CAJA CONTENIENDO FRASCO DE 12 ml. ENVASE PRIMARIO: FRASCO PET COLOR ÁMBAR CON TAPA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD COLOR BLANCO CADA ml DE SOLUCIÓN CONTIENE: FENILEFRINA CLORHIDRATO 2.0 mg, CLORFENIRAMINA MALEATO 0.750 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACEUTICO FARDEL EL SALVADOR GUARDADO S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1221-LEFM-0175 RMH-F047015112012 11/15/2027
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ANTAAR 50 mg CÁPSULAS TRAMADOL CLORHIDRATO CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 CÁPSULAS. BLÍSTER FOIL DE ALUMINIO - PVC TRILAMINAR (PVC/PE/PVDC) INCOLORO CON PROTECCIÓN UV CADA CÁPSULA CONTIENE: TRAMADOL CLORHIDRATO 50 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA RETENIDA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-0522-LEFM-0187 RMH-M-CR-21-00080 3/22/2026
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO NAPROLIV 550 mg TABLETA RECUBIERTA NAPROXENO SÓDICO TABLETA RECUBIERTA ORAL USO COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 10 , 20, 30 Y 50 TABLETAS RECUBIERTAS; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS RECUBIERTAS; USO HOSPITALARIO: CAJA CONTENIENDO 100, 200, 500 Y 1,000 TABLETAS RECUBIERTAS. ENVASE PRIMARIO: BLÍSTER DE ALUMINIO - PVC CRISTALINO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: NAPROXENO SÓDICO 550 mg; EXCIPIENTES C.S.P 48 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA LIBRE DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA SELECTPHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-1221-LEFM-0176 RMH-PF-58924 1/19/2026
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AINAX 25 mg TABLETAS LEVOSULPIRIDE TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 20 TABLETAS; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS. ENVASE PRIMARIO: BLÍSTER DE ALUMINIO/PVC CLARO CADA TABLETA CONTIENE: LEVOSULPIRIDE 25.0 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA CALOX DE EL SALVADOR, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0122-LEFM-0205 RMH-F018818032021 3/18/2026
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO GLICAZET 850/5 mg TABLETAS RECUBIERTAS CLORHIDRATO DE METFORMINA, GLIBENCLAMIDA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 40 TABLETAS RECUBIERTAS; PRESENTACION HOSPITALARIA: CAJA CON 100 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS MUESTRA MEDICA: CAJA CON 5 TABLETAS RECUBIERTAS. ENVASE PRIMARIO: BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: METFORMINA CLORHIDRATO 850 mg, GLIBENCLAMIDA 5 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-1221-LEFM-0177 RMH-PF-28321-2021 10/19/2026