Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO VASTEN 20 mg TABLETAS RECUBIERTAS ROSUVASTATINA CÁLCICA TRIHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS. ENVASE PRIMARIO: BLISTER (LAMINADO ALUMINIO/ALUMINIO) CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ROSUVASTATINA CÁLCICA TRIHIDRATO 21.90 mg EQUIVALENTE A ROSUVASTATINA 20.0 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) NO FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0122-LEFM-0011 RMH-PF-53805 9/21/2026
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ADIAMYL PLUS 4/1000 TABLETAS CLORHIDRATO DE METFORMINA, GLIMEPIRIDA TABLETA ORAL CAJA CON 20 Y 30 TABLETAS; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 Y 10 TABLETAS. ENVASE PRIMARIO: BLISTER (PVC/PVDC ÁMBAR ALUMINIO) CADA TABLETA CONTIENE: METFORMINA CLORHIDRATO 1000 mg, GLIMEPIRIDE 4 mg; EXCIPIENTES C.S.P 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) NO FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0122-LEFM-0019 RMH-PF-39799 8/4/2026
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DAPZON 5% GEL TÓPICO DAPSONA GEL TÓPICA CAJA CONTENIENDO TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO DE 30 g, 40 g Y 60 g; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO DE 5 g CADA 100 g DE GEL CONTIENE: DAPZONA MICRONIZADA 5.0 g; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA INTECFA GUATEMALA DERMIX MÉXICO GUATEMALA ARSA-0122-LEFM-0029 RMH-PF-45826-2021 8/30/2026
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO GLICAZET 500/2.5 mg TABLETAS RECUBIERTAS METFORMINA CLORHIDRATO, GLIBENCLAMIDA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 40 TABLETAS RECUBIERTAS; PRESENTACION HOSPITALARIA: CAJA CON 100 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 5 TABLETAS RECUBIERTAS. ENVASE PRIMARIO: BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO + INSERTO. CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: METFORMINA CLORHIDRATO (1% EXCESO POR ESTABILIDAD) 505.0 mg, GLIBENCLAMIDA (2.5% EXCESO POR ESTABILIDAD); EXCIPIENTES C.S.P 2.56 mg 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0122-LEFM-0020 RMH-PF-27618-2021 11/3/2026
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO MOMETASONA MK 0.1% CREMA MOMETASONA FUROATO CREMA TÓPICA CAJA CONTENIENDO 1 TUBO DE 15 g; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 1 TUBO DE 5 g. ENVASE PRIMARIO: TUBO DE ALUMINIO CON LACA INTERNA EPOXIFENÓLICA Y CIERRE DE POLIETILENO CADA 100 g DE CREMA CONTIENE: MOMETASONA FUROATO (5% EXCEDENTE) 0.105 g; EXCIPIENTES C.S.P 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA CORPORACIÓN BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR CORPORACIÓN BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR CORPORACIÓN BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0122-LEFM-0023 RMH-F038519062002 6/19/2027