Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AZITROMICINA MK 600 mg POLVO PARA SUSPENSIÓN DIHIDRATO DE AZITROMICINA POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO DE 15 ml; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO DE 15 ml. ENVASE PRIMARIO: FRASCO ÁMBAR DE VIDRIO TIPO III CON TAPA DE ALUMINIO BLANCA Y LINER DE POLIETILENO CADA 5 ml DE SUSPENSIÓN CONTIENE: DIHIDRATO DE AZITROMICINA 209.603 mg EQUIVALENTE A 200 mg DE AZITROMICINA; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA CORPORACIÓN BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR CORPORACIÓN BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR CORPORACIÓN BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0122-LEFM-0021 RMH-22765 5/14/2027
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AZITROMICINA MK 900 mg POLVO PARA SUSPENSIÓN DIHIDRATO DE AZITROMICINA POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO DE 22.5 ml; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO DE 22.5 ml. ENVASE PRIMARIO: FRASCO ÁMBAR DE VIDRIO TIPO III TAPA DE ALUMINIO BLANCA Y LINER DE POLIETILENO CADA 5 ml DE SUSPENSIÓN CONTIENE: DIHIDRATO DE AZITROMICINA 209.603 mg EQUIVALENTE A 200 mg DE AZITROMICINA; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA CORPORACIÓN BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR CORPORACIÓN BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR CORPORACIÓN BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0122-LEFM-0022 RMH-22763 5/14/2027
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO OLMEPRESS AMLO 20 mg + 5 mg TABLETA RECUBIERTA OLMESARTÁN MEDOXOMIL, AMLODIPINA BESILATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO; USO HOSPITALARIO: CAJA CON 100, 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS. ENVASE PRIMARIO: BLISTER DE ALUMINIO – ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: OLMESARTÁN MEDOXOMILO 20.0 mg, AMLODIPINA BESILATO 6.935 mg EQUIVALENTE A AMLODIPINA 5.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0122-LEFM-0031 RMH-PF-57871 2/4/2025
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO OLMEPRESS AMLO 40 mg + 10 mg TABLETA RECUBIERTA OLMESARTAN MEDOXOMIL, AMLODIPINA BESILATO TABLETA RECUBIERTA ORAL MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS; USO COMERCIAL: CAJA CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO; USO HOSPITALARIO: CAJA CON 100, 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS. ENVASE PRIMARIO: BLISTER DE ALUMINIO – ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: OLMESARTÁN MEDOXOMIL 40.0 mg, AMLODIPINA BESILATO 13.87 mg EQUIVALENTE A AMLODIPINA 10.0 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0122-LEFM-0060 RMH-PF-57883 2/5/2025
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DEFLAZACORT MED PHARMA 30 mg TABLETA DEFLAZACORT TABLETA ORAL USO COMERCIAL: CAJA CON 10 TABLETAS + INSERTO (BLISTER). MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS (BLISTER). USO HOSPITALARIO: CAJA CON 100, 200, 500 Y 1000 TABLETAS (BLISTER) BLISTER DE ALUMINIO – PVC CRISTALINO CADA TABLETA CONTIENE DEFLAZACORT 30.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0122-LEFM-0100 RMH-PF-58245 5/19/2025