Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CLARITROMICINA PL 500 mg TABLETAS RECUBIERTAS CLARITROMICINA TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA POR 1 BLÍSTER DE 10 TABLETAS, 1 BLÍSTER POR 10 TABLETAS RECUBIERTAS, DISPENSADOR POR 25 TABLETAS RECUBIERTAS, CAJA POR 2 BLÍSTERES POR 10 TABLETAS + BLÍSTER POR 5 TABLETAS RECUBIERTAS, CAJA POR 2 BLÍSTERES POR 10 TABLETAS RECUBIERTAS, CAJA POR 1 BLÍSTER POR 4 TABLETAS RECUBIERTAS + 1 BLÍSTER POR 10 TABLETAS RECUBIERTAS; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CONTENIENDO 70 BLÍSTERES POR 10 TABLETAS RECUBIERTAS. CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: CLARITROMICINA 500 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACÉUTICO PAILL EL SALVADOR GRUPO PAILL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0522-LEFM-0045 RMH-F042812032008 3/12/2028
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PRELYX 75 mg CÁPSULA PREGABALINA CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 20 Y 30 CÁPSULAS, DISPENSADOR 100 CÁPSULAS; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 Y 4 CÁPSULAS CADA CÁPSULA CONTIENE: PREGABALINA 75 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACÉUTICO PAILL EL SALVADOR GRUPO PAILL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0122-LEFM-0220 RMH-F017914032013 3/14/2028
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO MORFINA SULFATO PL 10 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE MORFINA SULFATO SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA INTRAMUSCULAR SUBCUTÁNEA AMPOLLA DE 1 mL, AMPOLLA DE 2 mL; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CONTENIENDO 100 AMPOLLAS DE 1 mL, CAJA CONTENIENDO 100 AMPOLLAS DE 2 mL, CAJA CONTENIENDO 25 AMPOLLAS DE 1 mL, CAJA CONTENIENDO 25 AMPOLLAS DE 2 mL, CAJA CONTENIENDO 50 AMPOLLAS DE 1 mL AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I ÁMBAR, RUPTURA CON ANILLO DE CORTE BLANCO CADA mL DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: MORFINA SULFATO (EXCEDENTE 1.0%) 10.0 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDÍCA ESPECIAL RETENIDA (ESTRICTO CONTROL) DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACÉUTICO PAILL EL SALVADOR GRUPO PAILL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0322-LEFM-0106 RMH-F013519022003 2/19/2028
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BIO-MIKIN SOLUCIÓN INYECTABLE AMIKACINA SULFATO SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1 VIAL DE 2 ml, CAJA CONTENIENDO 1 VIAL DE 4 ml; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 1 VIAL DE 2 ml, CAJA CONTENIENDO 1 VIAL DE 4 ml; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CONTENIENDO 100 VIALES DE 2 ml, CAJA CONTENIENDO 100 VIALES DE 4 ml, CAJA CONTENIENDO 50 VIALES DE 4 ml, CAJA CONTENIENDO 50 VIALES DE 2 ml, CAJA CONTENIENDO 25 VIALES DE 4 ml, CAJA CONTENIENDO 25 VIALES DE 2 ml. ENVASE PRIMARIO: VIAL CRISTALINO - INCOLORO DE VIDRIO TIPO I DE 2 ml CON TAPÓN DE BROMOBUTILO COLOR GRIS CON GRAFA DE ALUMINIO COLOR ROJO CADA mL DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: AMIKACINA BASE 250.0 mg EQUIVALENTE A AMIKACINA SULFATO 333.74 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACÉUTICO PAILL EL SALVADOR GRUPO PAILL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0322-LEFM-0051 RMH-19324 4/26/2028
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DEXAMETASONA PL 4 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE FOSFATO SÓDICO DE DEXAMETASONA SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA SUBCUTÁNEA, INTRAARTICULAR CAJA CONTENIENDO 1 AMPOLLA DE 2 ml, CAJA CONTENIENDO 1 VIAL DE 5 ml, CAJA CONTENIENDO 1 AMPOLLA DE 1 ml, 1 VIAL DE 5 ml, 1 AMPOLLA DE 2ml; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 1 VIAL DE 5 ml, CAJA CONTENIENDO 1 AMPOLLA DE 1 ml, CAJA CONTENIENDO 1 AMPOLLA DE 2 ml; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CONTENIENDO 100 VIAL DE 5 ml, CAJA CONTENIENDO 100 AMPOLLAS DE 1 ml, CAJA CONTENIENDO 50 AMPOLLAS DE 2 ml, CAJA CONTENIENDO 100 AMPOLLAS DE 2 ml Y CAJA CONTENIENDO 25 AMPOLLAS DE 2 ml. ENVASE PRIMARIO: AMPOLLA ÁMBAR DE VIDRIO TIPO I, CON ANILLO DE RUPTURA COLOR BLANCO; VIAL ÁMBAR DE VIDRIO TIPO I, CON AGRAFE DE ALUMINIO COLOR GRIS Y TAPÓN DE BROMOBUTILO COLOR GRIS CADA mL DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: DEXAMETASONA FOSFATO 4.0 mg EQUIVALENTE A FOSFATO SÓDICO DE DEXAMETASONA 4.37 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACÉUTICO PAILL EL SALVADOR GRUPO PAILL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0322-LEFM-0030 RMH-19322 4/26/2028