Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SULFANOVUM 200 mg/40 mg SUSPENSIÓN ORAL SULFAMETOXAZOL, TRIMETOPRIM SUSPENSIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO DE 100 ml; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO DE 60 ml. ENVASE PRIMARIO: FRASCO DE POLIPROPILENO IMPRESO CON TINTA ROJA, TAPA DE POLIPROPILENO BLANDO DE ROSCA CON SELLO DE SEGURIDAD CADA 5 ml DE SUSPENSIÓN CONTIENEN: SULFAMETOXAZOL 200 mg, TRIMETOPRIM 40 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA NOVUM, S.A. GUATEMALA ARSA-0122-LEFM-0221 RMH-PF-59307 4/16/2026
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO OTINOVUM 40 mg TABLETAS RECUBIERTAS BROMURO DE OTILONIO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 Y 60 TABLETAS RECUBIERTAS; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS RECUBIERTAS. ENVASE PRIMARIO: BLÍSTER DE PVC-PE-PVDC CLARO/ALUMINIO NEUTRAL IMPRESO CON TINTA AZUL CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: BROMURO DE OTILONIO 40 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA NOVUM, S.A. GUATEMALA ARSA-0122-LEFM-0222 RMH-PF-59699 7/22/2026
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TIOFLEX DICLOFENACO POTÁSICO, TIOCOLCHICÓSIDO SUSPENSIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 20, 30, 50 y 100 SACHETS; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 1 y 2 SACHETS. ENVASE PRIMARIO: SACHET DE ALUMINIO/ ALUMINIO CADA 10 ml DE SUSPENSIÓN CONTIENE: DICLOFENACO POTÁSICO 50 mg, TIOCOLCHICÓSIDO 4 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA ARSA-0122-LEFM-0224 RMH-M-CR-21-00026 1/15/2026
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SPASMOPAX COMPUESTO 125/10 mg TABLETAS RECUBIERTAS CLONIXINATO DE LISINA, PROPINOXATO CLORHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS, 1 BLISTER DE 10 TABLETAS RECUBIERTAS ; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 3 TABLETAS RECUBIERTAS. ENVASE PRIMARIO: BLÍSTER DE PVC INCOLORO - ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: CLONIXINATO DE LISINA 125.0 mg, PROPINOXATO CLORHIDRATO 10.0 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA PROCAPS, S.A. DE C.V. EL SALVADOR PROCAPS, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0222-LEFM-0048 RMH-F058014082002 8/14/2027
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ZUVIC BID CÁPSULAS NITROFURANTOÍNA CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 7, 10, 14, 20, 28 Y 30 CÁPSULAS EN BLISTER + INSERTO, CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 30 CÁPSULAS + INSERTO; USO INSTITUCIONAL: CAJA CONTENIENDO 40, 50, 100, 500 Y 1000 CAPSULAS EN BLISTER + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4 Y 5 CAPSULAS EN BLISTER + INSERTO, ESTUCHE TIPO CARTERITA CON 1 Y 2 CÁPSULAS EN BLISTER SIN INSERTO. ENVASES PRIMARIOS: BLÍSTER ALUMINIO/ALUMINIO O BLÍSTER ALUMINIO/PVC; FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III CON TAPA PEHD COLOR BLANCO CADA CÁPSULA CONTIENE: NITROFURANTOÍNA (NITROFURANTOÍNA MONOHIDRATO 75%, NITROFURANTOÍNA MACROCRISTALES 25%) 100 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA PHARMACROSS S.A GUATEMALA LAFAGE, S.A. GUATEMALA ARSA-0122-LEFM-0226 RMH-PF-58198-2020 4/29/2025