Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO IMIPRAMINA HCL GAL 25 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS IMIPRAMINA CLORHIDRATO COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL PRESENTACIÓN INSTITUCIONAL: 1 BLISTER X 20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS Y 1 BLISTER X 15 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS. CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: IMIPRAMINA CLORHIDRATO 25.0 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA PROCAPS S.A. DE C.V. EL SALVADOR PROCAPS S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0122-LEFM-0227 RMH-18789 8/25/2027
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AMITRIPTILINA GAL 25 mg TABLETA RECUBIERTA AMITRIPTILINA CLORHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL 1 BLISTER POR 20 TABLETAS RECUBIERTAS;1 BLISTER POR 15 TABLETAS RECUBIERTAS CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: AMITRIPTILINA CLORHIDRATO 25.0 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA PROCAPS S.A. DE C.V. EL SALVADOR PROCAPS S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0122-LEFM-0228 RMH-18835 9/21/2027
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DIAGLIPTIN DUO 2.5 mg / 850 mg TABLETAS RECUBIERTAS LINAGLIPTINA, METFORMINA CLORHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 Y 98 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER, CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS; USO INSTITUCIONAL: CAJA CONTENIENDO 100, 120, 180, 200 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4 Y 5 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER, ESTUCHE TIPO CARTERITA CON 1 Y 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. ENVASE PRIMARIO: BLÍSTER ALUMINIO - ALUMINIO O BLÍSTER ALUMINIO - PVC/PCTFE, FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR TIPO I CON TAPA HDPE COLOR BLANCO; TODAS LAS PRESENTACIONES INCLUYEN INSERTO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: LINAGLIPTINA 2.5 mg, METFORMINA CLORHIDRATO 850 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PHARMACROSS S.A GUATEMALA ACONDICIONADOR PRIMARIO/SECUNDARIO: LAFAGE, S.A. GUATEMALA LAFAGE, S.A. GUATEMALA ARSA-0122-LEFM-0243 RMH-PF-59915-2021 8/23/2026
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DEFLAZACORT GAL 30 mg TABLETAS DEFLAZACORT TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 TABLETAS; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: BOLSA CONTENIENDO 750 TABLETAS; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 1 TABLETA CADA TABLETA CONTIENE: DEFLAZACORT 30 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA PROCAPS S.A. DE C.V. EL SALVADOR PROCAPS S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0122-LEFM-0242 RMH-F069304092002 9/4/2027
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SPASMOPAX 1% SOLUCIÓN ORAL PROPINOXATO CLORHIDRATO SOLUCIÓN ORAL 1 FRASCO DE 15 mL. ENVASE PRIMARIO: FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR TIPO NP CON TAPÓN DE POLIPROPILENO BLANCO CADA 100 mL DE SOLUCIÓN ORAL CONTIENE: PROPINOXATO CLORHIDRATO 1.0 g; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA PROCAPS, S.A. DE C.V. EL SALVADOR PROCAPS, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0422-LEFM-0068 RMH-F057614082002 8/14/2027