Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMPIRIA 25 mg TABLETAS RECUBIERTAS EMPAGLIFLOZINA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 7, 10, 14, 28, 30, 60, 70 Y 90 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER, CAJA CONTENIENDO FRASCO CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS; USO INSTITUCIONAL: CAJA CONTENIENDO 100, 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4 Y 5 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER Y ESTUCHE TIPO CARTERITA CON 1 Y 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. ENVASE PRIMARIO: BLÍSTER ALUMINIO/ALUMINIO, FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR TIPO I CON TAPA HDPE COLOR BLANCO. TODAS LAS PRESENTACIONES CONTIENEN INSERTO. CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: EMPAGLIFOZINA 25.0 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PHARMACROSS S.A GUATEMALA ACONDICIONADOR PRIMARIO/SECUNDARIO: LAFAGE, S.A. GUATEMALA LAFAGE, S.A. GUATEMALA ARSA-0122-LEFM-0230 RMH-PF-60042-2021 9/20/2026
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ARTRIBION FUERTE CREMA MENTOL, ALCANFOR, SALICILATO DE METILO, ACEITE ESENCIAL DE EUCALIPTO CREMA TÓPICA TARRO DE 60 g y 120 g CADA 100 g DE CREMA CONTIENEN: MENTOL 3.0 g, ALCANFOR 4.0 g, SALICILATO DE METILO (1.184 g/ml EQUIVALENTE A15.0 g) 12.66 ml, ACEITE ESENCIAL DE EUCALIPTO 0.50 g; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA LIBRE EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA PROCAPS, S.A. DE C.V. EL SALVADOR BIOKEMICAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0122-LEFM-0231 RMH-F031818052005 6/10/2027
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO NITANOVUM 500 mg TABLETAS RECUBIERTAS NITAZOXANIDA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 6 TABLETAS RECUBIERTAS; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 3 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO. ENVASE PRIMARIO: BLÍSTER DE PVC /PVDC - ALUMINIO NEUTRAL, LACADO EN CARA INTERNA, IMPRESO EN TINTA AZUL CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: NITAZOXANIDA 500 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA NOVUM, S.A. GUATEMALA ARSA-0122-LEFM-0241 RMH-PF-60361 11/15/2026
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO METFORMINA 850 mg TABLETA RECUBIERTA METFORMINA CLORHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL 3, 10, 50, 100, 180, 200 BLISTERS CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO; BOLSA CONTENIENDO 500, 1000, 1800 Y 2000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; CAJA CONTENIENDO 30 Y 100 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. ENVASE PRIMARIO: BLÍSTER DE PVC TRANSPARENTE E INCOLORO - ALUMINIO NATURAL. CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: METFORMINA CLORHIDRATO 850.0 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS GENERIFAR S.A NICARAGUA LABORATORIOS GENERIFAR S.A. NICARAGUA ARSA-0222-LEFM-0022 RMH-01145080816 8/17/2026
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO METFORMINA 500 mg TABLETA RECUBIERTA CLORHIDRATO DE METFORMINA TABLETA RECUBIERTA ORAL 3, 10, 50, 100, 180, 200 BLISTERS CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO; BOLSA CONTENIENDO 500, 1000, 1800 y 2000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER| CAJA CONTENIENDO 100, 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. ENVASE PRIMARIO: BLÍSTER DE PVC INCOLORO, TRANSPARENTE / ALUMINIO IMPRESO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: CLORHIDRATO DE METFORMINA 500 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS GENERIFAR, S.A. NICARAGUA LABORATORIOS GENERIFAR, S.A. NICARAGUA ARSA-0222-LEFM-0112 RMH-01145490916 9/19/2026