Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DEXKETOPROFENO 25 mg TABLETA RECUBIERTA DEXKETOPROFENO TROMETAMOL TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 1 BLISTER, CAJA CONTENIENDO 5 BLÍSTERES, CAJA CONTENIENDO 10 BLÍSTERES. ENVASE PRIMARIO: BLISTER DE PVC TRANSPARENTE E INCOLORO Y ALUMINIO NATURAL IMPRESO PROTEGIDO PARA TERMOSELLO DE 10 TABLETAS RECUBIERTAS CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 36.9 mg EQUIVALENTE A DEXKETOPROFENO 25.0 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS GENERIFAR, S.A. NICARAGUA LABORATORIOS GENERIFAR, S.A. NICARAGUA ARSA-0222-LEFM-0077 RMH-01167710220 2/17/2025
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LOSARTÁN 50 mg TABLETAS LOSARTÁN POTÁSICO TABLETA ORAL 3, 10, 50, 100, 180, 200 Y 210 BLISTERES CONTENIENDO 10 TABLETAS CADA UNO | BOLSA CONTENIENDO 500, 1000, 1800, 2000 Y 2100 TABLETAS EN BLISTER; CAJA CONTENIENDO 30 Y 100 TABLETAS EN BLISTER. ENVASE PRIMARIO: BLÍSTER DE PVC TRANSPARENTE / ALUMINIO NATURAL CADA TABLETA CONTIENE: LOSARTÁN POTÁSICO 50 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS GENERIFAR, S.A. NICARAGUA LABORATORIOS GENERIFAR, S.A. NICARAGUA ARSA-0422-LEFM-0066 RMH-0191520806 8/21/2026
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LORATADINA 10 mg TABLETA LORATADINA TABLETA ORAL 5, 100, 180, 200 Y 210 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS CADA UNO; BOLSA CONTENIENDO 1000, 1800, 2000 Y 2100 TABLETA EN BLISTER; CAJA CONTENIENDO 50 TABLETAS EN BLISTER. ENVASE PRIMARIO: BLISTER DE PVC TRANSPARENTE E INCOLORO Y ALUMINIO NATURAL CADA TABLETA CONTIENE LORATADINA 10.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA LIBRE EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS GENERIFAR, S.A. NICARAGUA LABORATORIOS GENERIFAR, S.A. NICARAGUA ARSA-0222-LEFM-0082 RMH-0160610901 9/3/2026
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO OMEPRAZOL 20 mg CÁPSULAS OMEPRAZOL PELLETS CÁPSULA ORAL 10 BLÍSTER CONTENIENDO 10 CÁPSULAS CADA UNO | 2 BLÍSTER CONTENIENDO 10 CÁPSULAS CADA UNO | 50 BLÍSTER CONTENIENDO 10 CÁPSULAS CADA UNA | 5 BLÍSTER CONTENIENDO 10 CÁPSULAS CADA UNO | BOLSA CONTENIENDO 1000 CAPSULAS EN BLÍSTER | BOLSA CONTENIENDO 500 CAPSULAS EN BLÍSTER | BOLSA PLÁSTICA CON 1000 CÁPSULAS EN BLÍSTER |CAJA CONTENIENDO 100 CÁPSULAS EN BLÍSTER MÁS INSERTO ADJUNTO | CAJA CONTENIENDO 20 CÁPSULAS EN BLÍSTER MÁS INSERTO ADJUNTO | CAJA CONTENIENDO 50 CÁPSULAS EN BLÍSTER MÁS INSERTO ADJUNTO. BLISTER DE PVC AMBAR TRANSPARENTE Y ALUMINIO NATURAL Y BOLSA PLÁSTICA DE POLIETILENO TRANSPARENTE E INCOLORO CADA CÁPSULA CONTIENE OMEPRAZOL 20.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS GENERIFAR, S.A. NICARAGUA LABORATORIOS GENERIFAR, S.A. NICARAGUA ARSA-0222-LEFM-0084 RMH-0161380901 9/26/2026
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PRION 25, 25 mg/10 ml SOLUCIÓN ORAL DEXKETOPROFENO TROMETAMOL SOLUCIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 20, 30, 50, 100 SOBRES CON 10 ML DE SOLUCIÓN ORAL CON INSERTO ADJUNTO. MUESTRA MEDICA: 1, 10, 20, 30, 50, 100 SOBRES CONTENIENDO 10 ML DE SOLUCIÓN ORAL CADA UNO Y CAJA CONTENIENDO 1 SOBRE CON 10 ML DE SOLUCIÓN ORAL CON INSERTO ADJUNTO (SOBRE TRILAMINADO DE POLIETILENO /ALUMINIO/ PAPEL IMPRESO CADA 10 ML CONTIENE: DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 36.9 MG EQUIVALENTE A DEXKETOPROFENO BASE 25 MG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS GENERIFAR, S.A. NICARAGUA LABORATORIOS GENERIFAR S.A. NICARAGUA ARSA-0222-LEFM-0088 RMH-01170110920 9/27/2025