Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO COLESTOR 20mg TABLETAS ATORVASTATINA CÁLCICA TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS (BLISTER DE CLORURO DE POLIVINILO PVC/ ALUMINIO ÁMBAR) CADA TABLETA CONTIENE: ATORVASTATINA (20.00 MG DE ATORVASTATINA EQUIVALEN A 21.64 MG DE ATORVASTATINA CÁLCICA), EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIO ANCALMO EL SALVADOR ANCALMO S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0222-LEFM-0054 RMH-F009907032012 3/7/2027
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DEXTROVITA – B 5% SOLUCION INYECTABLE DEXTROSA MONOHIDRATADA, TIAMINA CLORHIDRATO, RIBOFLAVINA FOSFATO, PIRIDOXINA CLORHIDRATO, NICOTINAMIDA, CIANOCOBALAMINA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAVENOSA INFUSIÓN ENDOVENOSA CAPUCHÓN DE CARTÓN CON FRASCO PLÁSTICO DE POLIPROPILENO TAPÓN DE CLOROBUTILO – CAPSULA DE ALUMINIO DE 500 ML Y 1000 ML CADA 100 ML CONTIENEN: DEXTROSA MONOHIDRATADA 5.0 G, TIAMINA CLORHIDRATO 1.60 MG, RIBOFLAVINA FOSFATO 1.80 MG, PIRIDOXINA CLORHIDRATO 0.53 MG, NICOTINAMIDA 8.0 MG, CIANOCOBALAMINA 0.30 MCG, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS BONIN, S.A. GUATEMALA LABORATORIOS BONIN, S.A. GUATEMALA ARSA-0222-LEFM-0059 RMH-PF-7432-2021 9/6/2026
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DOLOGRIP JARABE ACETAMINOFEN, FENILERFINA, CLORFENIRAMINA MALEATO JARABE ORAL FRASCO PET COLOR ÁMBAR X 25 ML(MUESTRA MEDICA) Y CAJA X 1 FRASCO PET COLOR ÁMBAR X 120 ML(PRESENTACION COMERCIAL) CADA 5 ML CONTIENE: ACETAMINOFEN 120.0 MG, FENILEFRINA HCL 5.0 MG, CLORFENIRAMINA MALEATO 2.0 MG, EXCIPIENTES C.S.P 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA LIBRE DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACEUTICO FARDEL EL SALVADOR JOSE BUENAVENTURA GUARDADO ORELLANA EL SALVADOR ARSA-0222-LEFM-0058 RMH-22956 6/26/2027
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO MEDIFLU® GOTAS PEDIÁTRICAS SOLUCIÓN ORAL CARBOXIMETILCISTEÍNA (S-CARBOXIMETIL-L-CISTEÍNA), DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO, CLORFENIRAMINA MALEATO SOLUCIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO DE VIDRIO DE 30 ml Y CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO DE VIDRIO DE 60 ml + DOSIFICADOR, CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO (PET) DE 30 ml, CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO (PET) DE 60 ml + DOSIFICADOR; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO DE VIDRIO DE 10 ml, CAJA CONTENIENDO FRASCO DE VIDRIO DE 15 ml + DOSIFICADOR. ENVASE PRIMARIO: FRASCO DE VIDRIO TIPO III ÁMBAR DE 10 ml, 15 ml Y 30 ml; FRASCO DE TEREFTALATO DE POLIETILENO (PET) ÁMBAR DE 30 Y 60 ml, AMBOS CON DOSIFICADOR TRANSPARENTE DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD, TIPO GOTERO CADA 1 ml DE SOLUCIÓN CONTIENEN: CARBOXIMETILCISTEÍNA (S-CARBOXIMETIL-L-CISTEÍNA) 50.0 mg, DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO 4.0 mg, CLORFENIRAMINA MALEATO 0.5 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA GAMMA LABORATORIES S.A DE C.V. EL SALVADOR GAMMA LABORATORIES S.A DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0222-LEFM-0055 RMH-F048313082020 8/13/2025
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EZETIM RAVEN (EZETIMIBA 10 mg) EZETIMIBA TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 20 y 30 TABLETAS EN BLÍSTER; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 4 TABLETA EN BLÍSTER. ENVASE PRIMARIO: BLÍSTER DE ALUMINIO/PVC CADA TABLETA CONTIENE: EZETIMIBA 10.0 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA ARSA-0222-LEFM-0057 RMH-2101-DX-4488 7/8/2026