Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO MEDIMACROL 200 mg/5 ml POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL AZITROMICINA DIHIDRATO POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO DE 60 ml + VASO DOSIFICADOR DE 22.5 ml DE SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA + INSERTO. ENVASE PRIMARIO: FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD DE 60 ml CADA 5 ml DE SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA CONTIENE: AZITROMICINA DIHIDRATO EQUIVALENTE A AZITROMICINA BASE 200 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIO MEDIPRODUCTS, S.A. GUATEMALA LABORATORIO MEDIPRODUCTS, S.A. GUATEMALA ARSA-0222-LEFM-0117 RMH-PF-27394-2021 11/10/2026
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LEVOBUPIVACAÍNA HCI 0.5% MPF VIJOSA SOLUCIÓN INYECTABLE LEVOBUPIVACAINA CLORHIDRATO ANHIDRA SOLUCIÓN ESTÉRIL PARENTERAL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJA X 100 AMPOLLAS DE 10 ml, CAJA X 25 AMPOLLAS DE 10 ml, CAJA X 100 VIALES DE 20 ml, CAJA X 50 VIALES DE 20 ml, AMPOLLA DE 10 ml, VIAL DE 10 ml Y VIAL DE 20 ml. ENVASE PRIMARIO: CADA ml DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: LEVOBUPIVACAÍNA CLORHIDRATO ANHIDRA 5.0 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0222-LEFM-0102 RMH-F040912092007 9/12/2027
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PETIDINA HCL 50 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE PETIDINA CLORHIDRATO SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA SUBCUTÁNEA CAJA X 25 AMPOLLAS DE 2 ml, CAJA X 100 AMPOLLAS ÁMBAR DE 2 ml, AMPOLLAS DE 2 ml. ENVASE PRIMARIO: AMPOLLA DE VIDRIO ÁMBAR BOROSILICATO TIPO I DE 2 mL CON ANILLO DE RUPTURA COLOR BLANCO CADA ml DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: PETIDINA CLORHIDRATO 50.0 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA RETENIDA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0222-LEFM-0103 RMH-F043126092007 9/26/2027
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO GENTAMICINA VIJOSA 20 mg/ 2 ml SOLUCIÓN INYECTABLE GENTAMICINA SULFATO SOLUCIÓN ESTÉRIL PARENTERAL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA AMPOLLA DE 2 mL, CAJA CONTENIENDO 100 AMPOLLAS DE 2 mL Y CAJA CONTENIENDO 50 AMPOLLAS DE 2 mL AMPOLLA INCOLORA DE VIDRIO BOROSILICATO TIPO I DE 2 mL CADA 2 mL DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: GENTAMICINA SULFATO 33.89 mg EQUIVALENTE A GENTAMICINA 20 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0222-LEFM-0118 RMH-F070904092002 9/4/2027
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TIAMINA 100 mg/ml VIJOSA SOLUCIÓN INYECTABLE TIAMINA CLORHIDRATO (VITAMINA B1) SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO VIAL ÁMBAR DE 10 ml, CAJA CONTENIENDO 100 VIALES DE 10 ml. ENVASE PRIMARIO: VIAL ÁMBAR DE VIDRIO BOROSILICATO TIPO I CON TAPÓN DE BROMOBUTILO COLOR GRIS Y SELLO DE ALUMINIO CADA ml DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: TIAMINA CLORHIDRATO (VITAMINA B1) 100 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0222-LEFM-0119 RMH-6778 10/3/2027