Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FORTIPLEX SOLUCIÓN INYECTABLE VITAMINA B1 (TIAMINA CLORHIDRATO), VITAMINA B2 (RIBOFLAVINA SODIO 5 FOSFATO), VITAMINA B3 (NIACINAMIDA), VITAMINA B5 (D-PANTENOL), VITAMINA B6 (PIRIDOXINA CLORHIDRATO), VITAMINA B12 (CIANOCOBALAMINA) SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1 VIAL DE 10 ml, CAJA CONTENIENDO 100 VIALES DE 10 ml DE SOLUCIÓN INYECTABLE. CADA mL DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: VITAMINA B1(TIAMINA CLORHIDRATO) 20 mg, VITAMINA B2 (RIBOFLAVINA SODIO 5 FOSFATO) 2 mg, VITAMINA B3 (NIACINAMIDA) 100 mg, VITAMINA B5 (D-PANTENOL) 2 mg, VITAMINA B6 (PIRIDOXINA CLORHIDRATO) 2 mg, VITAMINA B12 (CIANOCOBALAMINA) 20 mcg; EXCIPIENTES C.S.P 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0922-LEFM-0120 RMH-6667 8/15/2027
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AZITROMICINA 500 mg VIJOSA CÁPSULAS AZITROMICINA DIHIDRATO CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 1 BLISTER DE 3 CÁPSULAS BLISTER DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC)/ ALUMINIO INCOLORO CADA CAPSULA CONTIENE: AZITROMICINA DIHIDRATO 524.1 mg (EQUIVALENTE A AZITROMICINA BASE 500 mg), EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0222-LEFM-0182 RMH-F057216102020 10/16/2025
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PRIMALKA 10 mg / mL SOLUCIÓN INYECTABLE SULFATO DE MORFINA PENTAHIDRATO SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA SUBCUTÁNEA CAJA CON 10 AMPOLLAS DE VIDRIO DE 1 mL; USO HOSPITALARIO : CAJA CON 100 AMPOLLAS DE VIDRIO DE 1 mL AMPOLLAS DE VIDRIO ÁMBAR TIPO I CADA ml DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: SULFATO DE MORFINA PENTAHIDRATO (EXCESO 2%) 11.58 mg EQUIVALENTE A SULFATO DE MORFINA 10.0 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDÍCA ESPECIAL RETENIDA (ESTRICTO CONTROL) DE MARCA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS VIZCAINO S. A. GUATEMALA LABORATORIOS VIZCAINO S. A. GUATEMALA ARSA-0222-LEFM-0184 RMH-PF-17903-2021 5/28/2026
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LORATANOVUM 5 mg/5 mL JARABE LORATADINA JARABE ORAL CAJA CONTENIENDO 60 ml Y 100 ml; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 30 ml. ENVASE PRIMARIO: FRASCO BLANCO DE POLIPROPILENO IMPRESO CON TINTA AZUL CON TAPÓN BLANCO DE POLIPROPILENO CON SELLO DE SEGURIDAD Y LINER CADA 5 ml DE JARABE CONTIENE: LORATADINA 5 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA NOVUM, S.A. GUATEMALA ARSA-0222-LEFM-0185 RMH-PF-60343 11/10/2026
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PREDNISONA 5 mg TABLETAS ECOMED PREDNISONA MICRONIZADA TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 CARTERITAS DE 1 BLISTER DE 10 TABLETAS; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CONTENIENDO 100 BLISTERES DE 10 TABLETAS. ENVASE PRIMARIO: BLISTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) / ALUMINIO TRANSPARENTE/ INCOLORO CADA TABLETA CONTIENE: PREDNISONA MICRONIZADA 5.0 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS PHARMEDIC EL SALVADOR ACTIVA, SOCIEDAD ANÓNIMA DE CAPITAL VARIABLE EL SALVADOR ARSA-0222-LEFM-0190 RMH-F043923112017 11/23/2027