Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DIAGLIPTIN 5 mg TABLETAS RECUBIERTAS LINAGLIPTINA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 92, 100 Y 120 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER, CAJA CONTENIENDO FRASCO DE VIDRIO DE 30 TABLETAS RECUBIERTAS; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CONTENIENDO 200, 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4 Y 5 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER Y ESTUCHE TIPO CARTERITA CONTENIENDO 1 Y 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. ENVASE PRIMARIO: BLISTER ALU/ALU (GRIS) O BLISTER ALU (GRIS) / PVC-PCTFE (TRANSPARENTE , INCOLORO) + INSERTO; FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR TIPO I CON TAPA HDPE COLOR BLANCO + INSERTO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: LINAGLIPTINA 5.0 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PHARMACROSS, S.A. GUATEMALA LAFAGE, S.A. GUATEMALA ARSA-0222-LEFM-0198 RMH-PF-60350-2021 11/11/2026
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ESCITANOVUM 10 mg TABLETAS RECUBIERTAS ESCITALOPRAM OXALATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER + INSERTO; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CONTENIENDO 100 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER + INSERTO; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. ENVASE PRIMARIO: BLISTER PVC/PVDC INCOLORO/ALU CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ESCITALOPRAM OXALATO 12.78 mg EQUIVALENTE A ESCITALOPRAM 10.0 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA NOVUM, S.A. GUATEMALA ARSA-0222-LEFM-0197 RMH-PF-60452 12/15/2026
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AMBROX -T BABY BON JARABE AMBROXOL CLORHIDRATO, CLENBUTEROL CLORHIDRATO JARABE ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO DE 60 ml Y 120 ml +INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO DE 30 ml. ENVASE PRIMARIO: FRASCO DE POLIETILENO TEREFTALATO COLOR ÁMBAR CON TAPÓN PLÁSTICO BLANCO CADA 5 ml DE JARABE CONTIENE: AMBROXOL CLORHIDRATO 7.5 mg, CLENBUTEROL CLORHIDRATO 5.0 mcg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS BONIN, S.A GUATEMALA LABORATORIOS BONIN, S.A. GUATEMALA ARSA-0322-LEFM-0019 RMH-PF-27679-2021 11/5/2026
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AMBROX 15 mg /5 ml JARABE CLORHIDRATO AMBROXOL JARABE ORAL CAJA CONTENIENDO DE 60 ml Y 120 ml + INSERTO; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO DE 30 ml. ENVASE PRIMARIO: FRASCO DE POLIETILENTEREFTALATO COLOR ÁMBAR CADA 5 ml DE JARABE CONTIENE: AMBROXOL CLORHIDRATO 15 mg; EXCIPIENTES C.S.P 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS BONIN, S.A GUATEMALA LABORATORIOS BONIN, S.A. GUATEMALA ARSA-0322-LEFM-0022 RMH-PF-39609-2021 11/9/2026
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO NAUSEOL 50 mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE DIMENHIDRINATO SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 2 Y 100 AMPOLLAS + INSERTO. ENVASE PRIMARIO: AMPOLLAS DE VIDRIO ÁMBAR TIPO I DE 1 mL CADA ml DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENEN: DIMENHIDRINATO 50 mg; EXCIPIENTES C.S.P 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS BONIN, S.A GUATEMALA LABORATORIOS BONIN, S.A. GUATEMALA ARSA-0522-LEFM-0075 RMH-PF-18950-2021 11/10/2026