Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CLOTRINOVUM CREMA TÓPICA BETAMETASONA DIPROPIONATO, CLOTRIMAZOL, GENTAMICINA SULFATO CREMA TÓPICA CAJA CONTENIENDO 1 TUBO DE 15 g; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 1 TUBO DE 5 g. ENVASE PRIMARIO: TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO CON TAPA ROSCA BLANCA CADA 100 g DE CREMA CONTIENE: BETAMETASONA DIPROPIONATO 64.29 mg EQUIVALENTE A BETAMETASONA BASE 50 mg, CLOTRIMAZOL 1000.0 mg, GENTAMICINA SULFATO 120.54 mg EQUIVALENTE A GENTAMICINA BASE 100.0 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA HELVETIA PHARMA LABORATORIES, S.A. GUATEMALA NOVUM, S.A. GUATEMALA ARSA-0322-LEFM-0025 RMH-PF-60468 12/17/2026
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PRELONE 20 mg COMPRIMIDOS PREDNISOLONA COMPRIMIDO ORAL CAJA CON 10 COMPRIMIDOS; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 2 COMPRIMIDOS. ENVASE PRIMARIO: BLISTER PVDC-PVC ÁMBAR/ALUMINIO. BLISTER PVDC-PVC ÁMBAR/ALUMINIO CADA COMPRIMIDO CONTIENE PREDINOSOLONA MICRONIZADA 20.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ALTIAN PHARMA, S.A, GUATEMALA ASTA MÉDICA CENTROAMERICANA, S.A. GUATEMALA ARSA-0422-LEFM-0170 RMH-PF-28256 9/7/2026
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PRELONE 5mg COMPRIMIDOS PREDNISOLONA COMPRIMIDO ORAL CAJA CON 20 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER. MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 2 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER. BLISTER PVDC AMBAR/ALUMINIO. CADA COMPRIMIDO CONTIENE PREDNISOLONA 5.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ALTIAN PHARMA S.A. GUATEMALA ASTA MEDICA CENTROAMERICANA, S.A. GUATEMALA ARSA-0322-LEFM-0082 RMH-PF-28252 9/7/2026
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO GARAXIL 160 mg/2 mL SOLUCIÓN INYECTABLE GENTAMICINA SULFATO SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA MUESTRA MÉDICA: VIAL DE 2 mL, CAJA CONTENIENDO 1 VIAL DE 2 mL; PRESENTACIÓN COMERCIAL: 1 AMPOLLA DE 2 mL, CAJA CONTENIENDO 1 VIAL DE 2 mL; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CONTENIENDO 50 AMPOLLAS DE 2 mL, CAJA CONTENIENDO 100 AMPOLLAS DE 2 mL, CAJA CONTENIENDO 25 AMPOLLAS DE 2 mL, CAJA CONTENIENDO 100 VIALES DE 2 mL, CAJA CONTENIENDO 25 VIALES DE 2 mL Y CAJA CONTENIENDO 50 VIALES DE 2 mL. FRASCO VIAL CRISTIAL INCOLORO DE VIDRIO TIPO I DE 2 mL CON TAPÓN DE BROMOBUTILO COLOR GRIS CON GRAFA LISA DE ALUMINIO COLOR ORO; AMPOLLA CRISTAL INCOLORA TIPO I CERRADA DE 2 mL, RUPTURA DE ANILLO DE CORTE DE COLOR BLANCO CADA mL DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: GENTAMICINA SULFATO EQUIVALENTE A GENTAMICINA BASE 80 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACÉUTICO PAILL EL SALVADOR GRUPO PAILL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0322-LEFM-0027 RMH-21446 10/25/2025
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ALEPTAL 1 mg TABLETAS RISPERIDONA TABLETA ORAL MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 2 TABLETAS (BLISTER); USO COMERCIAL: CAJA CON 10 Y 30 TABLETAS (BLISTER); PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CON 100 TABLETAS (BLISTER). BLÍSTER DE ALUMINIO - PVDC CRISTALINO CADA TABLETA CONTIENE: RISPERIDONA 1 mg; EXCIPIENTES C.S.P 48 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0622-LEFM-0008 RMH-PF-40036 12/6/2026