Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TIOCOLCHICOSIDO-DICLOFENACO POTASICO CALOX 4mg-50mg TABLETAS TIOCOLCHICOSIDO + DICLOFENACO POTASICO TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 TABLETAS EN BLÍSTER. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS. CADA TABLETA CONTIENE TIOCOLCHICÓSIDO 4.00 mg, DICLOFENACO POTÁSICO 50.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-0322-LEFM-0102 RMH-M-CR-17-00148 1/19/2027
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO COTENSAR® 150 IRBESARTÁN TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 14 Y 28 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER. MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 14 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER. BLÍSTER PVC TRANSPARENTE INCOLORO CON PROTECCIÓN A LA LUZ - ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE IRBESARTAN 150.00 mg Y EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA GUTIS LTDA COSTA RICA GUTIS LTDA COSTA RICA ARSA-0322-LEFM-0103 RMH-MET-20-00011 11/26/2025
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DEXANOVUM 0.5 mg TABLETAS DEXAMETASONA TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 20 Y 30 TABLETAS + INSERTO; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CONTENIENDO 40, 50 Y 100 TABLETAS + INSERTO; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2, 4 Y 6 TABLETAS. ENVASE PRIMARIO: BLÍSTER DE ALUMINIO - ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: DEXAMETASONA BASE MICRONIZADA (+5%) 0.50 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA NOVUM, S.A. GUATEMALA ARSA-0322-LEFM-0132 RMH-PF-60659 1/25/2027
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SEDAPLUS 300 mg COMPRIMIDOS CARBONATO DE LITIO COMPRIMIDO ORAL USO HOSPITALARIO: CAJA CONTENIENDO 100 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER; MUESTRA MEDICA : CAJA CONTENIENDO 2 Y 5 COMPRIMIDOS EN BLISTER. ENVASE PRIMARIO: BLISTER DE PVC/PVDC CRISTAL - ALUMINIO IMPRESO BLISTER DE PVC/PVDC CRISTAL - ALUMINIO IMPRESO CADA COMPRIMIDO CONTIENE: CARBONATO DE LITIO (+ 2%) 300 mg; EXCIPIENTES C.S.P 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS VIZCAINO , S. A GUATEMALA LABORATORIOS VIZCAINO S. A. GUATEMALA ARSA-0322-LEFM-0133 RMH-PF-45908-2020 4/20/2025
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SEDALGINA 5 mg/ml SOLUCIÓN ORAL GOTAS BABY BON PROPINOX CLORHIDRATO SOLUCIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO GOTERO DE 15 mL + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO GOTERO DE 10 mL. ENVASE PRIMARIO: FRASCO GOTERO BLANCO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD CON CAPILAR Y TAPA VERDE CADA ml DE SOLUCIÓN ORAL CONTIENE: PROPINOX CLORHIDRATO 5 mg; EXCIPIENTES C.S.P 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS BONIN, S.A. GUATEMALA LABORATORIOS BONIN, S.A. GUATEMALA ARSA-0422-LEFM-0073 RMH-PF-39709-2021 12/29/2026