Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO NAUSEOL 50 mg TABLETAS DIMENHIDRINATO TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 TABLETAS EN BLÍSTER + INSERTO, CAJA DISPENSADORA CONTENIENDO 500 TABLETAS BLÍSTER + INSERTO; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS. ENVASE PRIMARIO: BLÍSTER PVC - ALUMINIO TRANSPARENTE CADA TABLETA CONTIENE: DIMENHIDRINATO 50 mg; EXCIPIENTES C.S.P 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA LIBRE EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS BONIN, S.A. GUATEMALA LABORATORIOS BONIN, S.A. GUATEMALA ARSA-0422-LEFM-0072 RMH-PF-39518-2021 10/7/2026
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO GAMMALER® OFTALMO SOLUCIÓN OFTÁLMICA NAFAZOLINA CLORHIDRATO, MALEATO DE FENIRAMINA SOLUCIÓN ESTÉRIL OFTÁLMICA CAJA POR 1 FRASCO GOTERO DE 10 mL, CAJA POR 1 FRASCO GOTERO DE 15 mL; MUESTRA MÉDICA: CAJA POR 1 FRASCO GOTERO DE 3 mL CADA mL DE SOLUCIÓN OFTÁLMICA CONTIENE: NAFAZOLINA CLORHIDRATO 0.250 mg, MALEATO DE FENIRAMINA 3.0 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA GAMMA LABORATORIES S.A DE C.V. EL SALVADOR GAMMA LABORATORIES S.A DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0322-LEFM-0137 RMH-F038708072021 7/8/2026
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ORTODEL FLEX NF TABLETAS RECUBIERTAS NAPROXENO SÓDICO, TIOCOLCHICÓSIDO TABLETA RECUBIERTA ORAL DISPENSADOR X 10 BLISTERES DE ALUMINIO PLATEADO X 10 TABLETAS RECUBIERTAS, DISPENSADOR X 5 BLISTER DE ALUMINIO PLATEADO X 10 TABLETAS RECUBIERTAS, CAJA X 4 BLISTER DE ALUMINIO PLATEADO X 7 TABLETAS RECUBIERTAS, CAJA X 2 BLISTER DE ALUMINIO PLATEADO PLATEADO X 7 TABLETAS RECUBIERTAS, DISPENSADOR X 10 BLISTER DE PVC/PP/PCTFE (ACLAR)/ ALUMINIO PLATEADO X 10 TABLETAS RECUBIERTAS, DISPENSADOR X 5 BLISTERES DE PVC/PP/PCTFE(ACLAR) X 10 TABLETAS RECUBIERTAS, CAJA X 4 BLISTER DE PVC/PP/PCTFE (ACLAR) X 7 TABLETAS RECUBIERTAS Y CAJA X 2 BLISTERES DE PVC/PP/PCTFE (ACLAR) X 7 TABLETAS RECUBIERTAS; MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 BLISTER DE ALUMINIO X 2 TABLETAS, CAJA X 1 BLISTER DE PVC/PP/PCTFE (ACLAR) - ALUMINIO PLATEADO DE 2 TABLETAS. BLíSTER DE PVC/PP/PCTFE (ACLAR) / ALUMINIO PLATEADO; BLíSTER DE ALUMINIO / ALUMINIO PLATEADO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: NAPROXENO 250 mg EQUIVALENTE A NAPROXENO SÓDICO 273.86 mg, TIOCOLCHICÓSIDO 4 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACÉUTICO FARDEL EL SALVADOR GUARDADO, S.A DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0522-LEFM-0023 RMH-F071725112021 11/25/2026
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PEPSADEL 87.5 mg/5 ml SUSPENSIÓN ORAL SUBSALICILATODE BISMUTO SUSPENSIÓN ORAL FRASCO X 120 ml, 240 ml, 500 ml Y 600 ml + TAPA DOSIFICADORA SABOR FRESA- VAINILLA, FRASCO (PET) DE 120 ml, 240 ml, 500 ml Y 600 ml + TAPA DE POLIPROPILENO (FRAMBUESA VAINILLA); MUESTRA MÉDICA: FRASCO X 15 Y 25 ml SABOR FRESA-VAINILLA, FRASCO X 15 Y 25 ml SABOR FRAMBUESA- VAINILLA. ENVASE PRIMARIO: FRASCO DE TEREFTALAFATO DE POLIETILENO (PET) TRANSPARENTE / INCOLORO + TAPA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO, INCLUYE TERMOENCOGIBLE PARA COPA DOSIFICADORA TRANSPARENTE (PRESENTACIÓN COMERCIAL) FRASCO DE TEREFTALAFATO DE POLIETILENO (PET) TRANSPARENTE / INCOLORO + TAPA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO, INCLUYE TERMOENCOGIBLE PARA COPA DOSIFICADORA TRANSPARENTE (PRESENTACIÓN COMERCIAL). CADA 5 ml DE SUSPENSIÓN CONTIENE: SUBSALICILATO DE BISMUTO 87.50 mg; EXCIPIENTES C.S.P; SABORES FRESA - VAINILLA, FRAMBUESA - VAINILLA 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA LIBRE DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACEUTICO FARDEL EL SALVADOR GUARDADO S.A DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0322-LEFM-0140 RMH-F047230072020 7/30/2025
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DIABEGLIC M 50 mg/1000 mg TABLETAS RECUBIERTAS SITAGLIPTINA FOSFATO MONOHIDRATO, METFORMINA CLORHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 30 Y 60 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER + INSERTO; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 6 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. ENVASE PRIMARIO: BLÍSTER DE ALUMINIO / ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: SITAGLIPTINA FOSFATO MONOHIDRATO 65.50 mg EQUIVALENTE A SITAGLIPTINA 50 mg, METFORMINA CLORHIDRATO 1000.0 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA UNINOVA, S.A. GUATEMALA ARSA-0322-LEFM-0142 RMH-PF-60451 12/15/2026