Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ÁCIDO IBANDRÓNICO LAFAGE 150 mg TABLETAS RECUBIERTAS IBANDRONATO MONOSÓDICO MONOHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4, 5 Y 6 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CONTENIENDO 15, 20, 30, 50, 60 Y 100 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 1, 2 Y 3 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. ENVASE PRIMARIO: BLÍSTER DE ALUMNIO - ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: IBANDRONATO MONOSÓDICO MONOHIDRATADO 168.75mg EQUIVALENTE A ÁCIDO IBANDRÓNICO 150 mg. EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA QUALIPHARM, S.A. GUATEMALA LAFAGE, S.A. GUATEMALA ARSA-0422-LEFM-0080 RMH-PF-54042-2021 11/3/2026
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ROSEDEZ 10 10 mg / 10 mg TABLETAS RECUBIERTAS ROSUVASTATINA CÁLCICA, EZETIMIBE TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84 Y 90 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER, CAJA CON FRASCO DE VIDRIO CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS; PRESENTACIÓN INSTITUCIONAL: CAJA CONTENIENDO 100, 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4 Y 5 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER Y ESTUCHE TIPO CARTERITA CON 1 Y 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. ENVASE PRIMARIO: BLISTER ALUMINIO / ALUMINIO; FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR TIPO I CON TAPA HDPE COLOR BLANCO; TODAS LAS PRESENTACIONES CON INSERTO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ROSUVASTATINA CÁLCICA 10.40 mg EQUIVALENTE A ROSUVASTATINA 10 mg, EZETIMIBE 10 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA PHARMACROSS GUATEMALA ACONDICIONADOR PRIMARIO/SECUNDARIO: LAFAGE S.A. GUATEMALA LAFAGE, S.A. GUATEMALA ARSA-0422-LEFM-0081 RMH-PF-60663-2022 1/25/2027
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ROSEDEZ 20 20 mg / 10 mg TABLETAS RECUBIERTAS ROSUVASTATINA CÁLCICA, EZETIMIBE TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84 Y 90 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER, CAJA CON FRASCO DE VIDRIO CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS; PRESENTACIÓN INSTITUCIONAL: CAJA CONTENIENDO 100, 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4 Y 5 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER Y ESTUCHE TIPO CARTERITA CON 1 Y 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. ENVASE PRIMARIO: BLISTER ALUMINIO / ALUMINIO; FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR TIPO I CON TAPA HDPE COLOR BLANCO; TODAS LAS PRESENTACIONES CON INSERTO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ROSUVASTATINA CÁLCICA 20.79 mg EQUIVALENTE A ROSUVASTATINA 20 mg, EZETIMIBE 10 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA PHARMACROSS GUATEMALA ACONDICIONADOR PRIMARIO/SECUNDARIO: LAFAGE S.A. GUATEMALA LAFAGE, S.A. GUATEMALA ARSA-0422-LEFM-0082 RMH-PF-60328-2021 11/8/2026
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO VIDEZOL 400 mg SUSPENSIÓN ALBENDAZOL SUSPENSIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO UN FRASCO CON 10 ml. ENVASE PRIMARIO: CADA 10 mL DE SUSPENSIÓN CONTIENE: ALBENDAZOL 400 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA LIBRE DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACEUTICO VIDES EL SALVADOR OVIDIO J. VIDES, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0422-LEFM-0083 RMH-F022009052007 5/9/2027
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TAZAROL 25 mg TABLETAS RECUBIERTAS DEXKETOPROFENO TROMETAMOL TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 8, 10, 12, 15, 30 Y 60 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER + INSERTO; PRESENTACIÓN INSTITUCIONAL: CAJA CONTENIENDO 100, 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER + INSERTO; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3 Y 4 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER + INSERTO. ENVASE PRIMARIO: BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 37 mg EQUIVALENTE A DEXKETOPROFENO BASE 25 mg; EXCIPIENTES C.S.P 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA LAFAGE, S.A. GUATEMALA ARSA-0422-LEFM-0084 RMH-PF-47541-2021 10/15/2026